PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/1326
ze xxx 10.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Schizochytrium xx. (XXX-3204) xx trh xxxx xxxx potraviny xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. Žadatel xxxxxxx o rozšíření xxxxxxx xxxxx ze Schizochytrium xx. xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3). Xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. používaný xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx specifikován jako xxxx XXX-3204. |
|
(4) |
Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxx žádost, v níž xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Schizochytrium xx. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Kmen Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxxxxx xxxxxxxxx a dotčený xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxx XXX-3204 xxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 obrátila na xxxx a požádala jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oleje xx Schizochytrium sp. xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx limacinum (xxxxxx XXX-3204) xxx xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xx xxxxxxx as x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (EU) 2015/2283“&xxxx;(5) a vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx of xxx xxxx Schizochytrium xxxxxxxxx (xxxxxx XXX-3204) xxx use xx xxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(6). Xxxxxxx stanoviska xxxx v souladu s požadavky xxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxxxx, xx kmen XXX-3204 xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx limacinum, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx Presumption xx Xxxxxx, xxxx xxx „XXX“) a který xxx x&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záměrně xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxx doporučených xxx xxxxxx XXX&xxxx;(7). |
|
(9) |
Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xx Schizochytrium xx. xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX-3204 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a v maximálním množství 1&xxxx;x/xxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (3&xxxx;x&xxxx;XXX/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx). Xxxx xxxx ve xxxx vědeckém stanovisku x&xxxx;xxxx 2012 nazvaném „Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxx xxxx (XXX) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (DPA)“ (8) xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxx samotné XXX do xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 g/den nevyvolává x&xxxx;xxxxx populace obavy, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxx povolení by xx mělo týkat xxxxx populace xxxxxx xxx xxx. |
|
(11) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx olej xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. (XXX-3204) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a děti xx xxx let, xxxx xx xx xxxxxx požadavky xx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oleje vyráběného x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx neposkytují xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx z jiných kmenů xxxx xxxxxxxx Schizochytrium xx při xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx x&xxxx;xxx zvýšeném xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx stanoviska xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke skutečnosti, xx povolený xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx., x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxx xxx kmenově xxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxx XXX-3204 xx xxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, x&xxxx;xxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx ze xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (FCC-3204) specifikovaný x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové potraviny xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Položka x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6344.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6345.
(7) Komise XXXX XXXXXX, 2020. Xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx of xxx xxxx xx XXX-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx added xx xxxx or xxxx xx xxxxxxxx xx XXXX 11: xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx units xxxxxxxx xx EFSA xxxxx Xxxxxxxxx 2019“. XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):5965, 57 s.
(8) EFSA Xxxxxxx 2012;10(7):2815.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
|
1) |
do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx: [Xxxx xxx xxxxxxxxx, vložte v abecedním xxxxxx xx XX xxxxx.]
|