Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1353

ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx používají xxx xxxxxx kontroly xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 o úředních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx se zdraví xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (EU) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/ES, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) č. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/EHS, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/ES a 97/78/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx o úředních xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, testy a diagnostiku xxxxxx odebraných xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx činnostech provádějí xxxxxx laboratoře, xxx xxxx jako xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 37 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ty xxxxxxxxxxx analytické, testovací xxxx diagnostické xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používány.

(3)

Účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a metod xx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx značný xxx a zdroje.

(5)

Článek 41 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx Xxxxxx svěřuje pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx příslušné orgány xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xx.&xxxx;37 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx činnosti. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;41 písm. x) a b) nařízení (XX) 2017/625.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Související xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx počet xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx v dané matrici xxxx různých kombinacích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřiměřenou xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxx a zdroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx proto xxxx xxx možnost xxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxx ty laboratoře, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxx, xxx používají xxx xxxxxx kontroly a jiné xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými kritérii xxxxxxxxxxx v příloze III xxxxxxxx (XX) 2017/625, xxxxx i způsoby uplatňování xxxxxx kritérií.

(8)

V oblasti xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx určit xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ty xxxxxxxxxx, které chtějí xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nemají xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx organismu x&xxxx;xxxx xxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx, viroidů x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro nějž xx xxxxxxx neakreditovaná xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 167 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx v oblasti xxxxxx xxxxxxx použije čl. 37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx xxx dne 29.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx úředních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Předmět

Tímto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxx xxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kontroly xxxx xxxx úřední činnosti.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat a doplňkových xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx používají xxx xxxxxx kontroly xxxx xxxx úřední xxxxxxxx, xxxx xxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analytických, xxxxxxxxxxx xxxx diagnostických xxxxx xxxx rozsah xxxxxx akreditace xxxxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx, x

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérii xxx oblasti, xx xxx xx vztahuje xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (EU) 2017/625.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx úřední xxxxxxxxxx v oblasti zdraví xxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedenými laboratořemi xxxx charakterizovány příslušnými xxxxxxxx pro oblast xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v příloze XXX nařízení (XX) 2017/625, x

x)

xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx alespoň xxx jednu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro nějž xx použije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx&xxxx;3 xx xxxxxxx ode xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. května 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, x. 1.


XXXXXXX

XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX, XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XXXXXX XXXXXXX

1.

Xxxxxx xxxxxxxxx, izolace x&xxxx;xxxxxxxx včetně:

metod kultivace

metod xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

3.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxx elektroforézy

zpětné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx elektroforézy (X-XXXX)

5.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) včetně:

profilování xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxxxxx XXX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXX-XXX

6.

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx (XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxx)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX

xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (NGS)

barkódování XXX

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně:

imunofluorescence

enzymové xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx (XXXXX)

xxxxxxxxxxxxxx elektronové xxxxxxxxxxx