XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1365
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021
o prodloužení platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX na xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx číslem X(2021) 5929)
(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 31.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxx orgán“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 rozhodnutí, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Biobor XX xx trh x&xxxx;xxxx používání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informoval Xxxxxx a příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx jej odůvodnil. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobilost, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a posádky. Pandemie XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xx řada xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, mikrobiologická xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx CAS 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (číslo XXX 14697-50-8), účinné látky xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx se na xxxxxxx xxxxx proto xxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx a schváleny xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx také xx vnitrostátní xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 odst. 1 xxxxxx pododstavcem nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx 28. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx regulaci takové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a motorů pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx ošetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vždy xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidním přípravkem x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxickým xxxxxx, x&xxxx;xx proto xxxxxxx xx mu xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, které má Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přípravku Xxxxxx XX kroky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a následné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx budoucna, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx adekvátně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx povolit příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxx xx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx platnost xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxx JF xx xxx a jeho používání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, prodloužit do 2.&xxxx;xxxx 2022.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. března 2021.
V Bruselu xxx 11. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).