XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1377
xx dne 19.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny „xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx trh v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny na xxx x&xxxx;Xxxx a o aktualizaci xxxxxxx Unie. |
(4) |
Nová xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(4). Xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 40–80&xxxx;xx oleoresinu xxxxx, xxxxxxxxx je ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu denně. |
(5) |
V době xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) (5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xx 0,034&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti xxxxx, a dále xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 8,0&xxxx;xx denně xxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx seznam Xxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx důkazech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prováděcího xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx stanoven xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx během xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že příjem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxxx se přirozeně xxxxxxxxx v některých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(7) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(8) xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx 8,0 mg/den, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příjmu xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(8) |
Xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xx a novel xxxx in xxxx xxxxxxxxxxx“ (Bezpečnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx)&xxxx;(9). |
(9) |
Xxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx XXX xxxxxxxxxxxx činí 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx denně. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx k ADI xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx astaxanthinu xx xxxx do 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx xx bezpečný xxx dospělé x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 14 xxx. |
(10) |
Xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx, aby xx zajistilo, že xxxxxxx doplňky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mládež do 14 xxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx z trhu naznačují, xx xxxxxxxx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤ 8,0 mg xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx výhradně je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤ 8,0 mg xxxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx zemí xx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxx populaci, xxxx datem vstupu xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spotřebitelů tím, xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Položka na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xx xxxxxxxx xx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na seznamu Xxxx zmíněná x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky na xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx do xxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo data xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx spotřeby, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx xx Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by měli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 na xxxxx prodeje xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx informují, xx uvedené xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx do 14 xxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(6):3724.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014; 12(7):3757.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food in xxxx supplements. XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):5993.
PŘÍLOHA
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se x&xxxx;xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxx „oleoresin xxxxxx xx astaxanthin z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx smí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
„Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Maximální xxxxxxxx |
X&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx tuto novou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx astaxanthin x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. Xx označení xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx z řas Haematococcus xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx konzumovat xxxxxxx, děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx. “ |
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mládeže xx 14 xxx |
40–80&xxxx;xx/xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx je ≤&xxxx;8&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx |