XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1377
ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;12 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx o povolení x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx povolena xxxxx článku 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4). Xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxx bohatého xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 40–80&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx, výsledkem xx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx v roce 2017 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“)&xxxx;(5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx na 0,034&xxxx;xx/xx tělesné xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx astaxanthinu xxxx xxxx složky xxxxxxxx – xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 8,0&xxxx;xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ADI x&xxxx;xxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx seznam Xxxx xx měl xxx xxxxxx tak, aby x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx povolená xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx ADI xxxxxxxxxxxx, xxx jaký xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx značný, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 27. února 2018 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(8) xxxxxxxx xxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx nová xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx 8,0 mg/den, s přihlédnutím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příjmu xxxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdrojů. |
|
(8) |
Dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxxxxxxx for xxx xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx“ (Bezpečnost použití xxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy) (9). |
|
(9) |
Úřad xx svém vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx nových xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že XXX xxxxxxxxxxxx xxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX astaxanthinu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx z běžné xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx příjem xxxxxxxxxxx v současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx astaxanthinu xx xxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx starší 14 xxx. |
|
(10) |
Xxx by xxx xxxxxx jasný xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxx stravy obsahující xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxx doplňky stravy xxxxxxx xxxxxxxxxx děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx do 14 xxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx povoleny xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx a dospívající xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx dospělá populace. X&xxxx;xxxxx omezit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx dostatek času xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx odeslány ze xxxxxxx zemí xx Xxxx x&xxxx;xxxx určeny xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodná opatření xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tím, xx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx potraviny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx je xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx seznamu Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh přede xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost, mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu určené xxx běžnou populaci xxxxxxxx xx Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx data spotřeby, xxxxx může dovozce xxxxxx potravin xxxxxxxx, xx byly x&xxxx;xxxxxxx xxxxx země odeslány x&xxxx;xxxx na xxxxx xx Xxxx xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxxx, v němž informují, xx uvedené xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách a nových xxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2014;12(6):3724.
(6) EFSA Xxxxxxx 2014; 12(7):3757.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).
(9) EFSA Panel xx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx and Xxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food in xxxx xxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):5993.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxx „xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx pluvialis“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx potravina |
Podmínky, xx xxxxx smí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
|
„Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxx „xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. Xx označení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx neměli xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx do 14 xxx. “ |
|
|
Xxxxxxx stravy xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dětí, xxxx a dospívající xxxxxxx xx 14 xxx |
40–80&xxxx;xx/xxx xxxxxxxxxx, výsledkem xx ≤&xxxx;8&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|||