Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1377

xx dne 19.&xxxx;xxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxx změna podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx trh v Unii xxxxx být uváděny xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 rozhoduje Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx v Unii a o aktualizaci xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ byla povolena xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4). Xxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxxxx bohatého xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx v současné xxxx 40–80&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 Xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxx stanovisek Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“)&xxxx;(5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX) xxxxxxxxxxxx xx 0,034&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xx 8,0 mg denně xxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx dospěla k závěru, xx xxxxxx Unie xx xxx xxx xxxxxx tak, aby x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 xxxxxxx povolená množství xxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx důkazech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stravy xx xxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (8) xxxxxxxx xxxx o vydání xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx používán xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx, s přihlédnutím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdrojů.

(8)

Dne 18. prosince 2019 xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx its xxx as x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx)&xxxx;(9).

(9)

Xxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx dospěl xx xxxxxxx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx, xx XXX xxxxxxxxxxxx činí 0,2 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx k ADI astaxanthinu x&xxxx;xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx xxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx v současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx a dospívající xxxxxx xxxxxx 14 xxx.

(10)

Xxx xx být xxxxxx jasný název xxxx potraviny x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx do 14 let.

(11)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx x&xxxx;xxxx naznačují, xx xxxxxxxx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx neužívají, xxxxx xxxxx výhradně xx xxxxxxx dospělá xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx administrativní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx obsahující ≤ 8,0 mg xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx odeslány xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx a jsou xxxxxx xxx běžnou populaci, xxxx xxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla zohlednit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tím, xx xx informují x&xxxx;xxxxxxx používání v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx potraviny stanoveném x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 nařízení (XX) 2015/2283, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;xxxxx novou potravinu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx.

Článek 2

1.   Doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu xxxxxx xxx běžnou populaci, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx data xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx stravy obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx populaci xxxxxxxx xx Xxxx xxxxx xxx uváděny xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx spotřeby, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx potravin xxxxxxxx, xx byly z dotčené xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx xx Unie přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx neměly xxxxxxxxxx kojenci, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mládež do 14 xxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx dne 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx stravy (Úř. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(6):3724.

(6)  EFSA Xxxxxxx 2014; 12(7):3757.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx xxx Food Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx safety xx astaxanthin xx x&xxxx;xxxxx food xx xxxx xxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):5993.


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) xxxxxxx xxx „oleoresin bohatý xx astaxanthin z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx potravina

Podmínky, xx nichž xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx označování

Další xxxxxxxxx

„Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx pluvialis

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Maximální xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx pluvialis“.

Na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx údaj, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dětí, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mládeže xx 14 let

40–80 mg/den xxxxxxxxxx, výsledkem xx ≤&xxxx;8&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx