Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1388

xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603 a geneticky modifikovanou xxxxxxxx kombinující xxx xxxx xxx jednoduché xxxxxxxx 1507, XXX162, XXX810 a NK603, sestávají x&xxxx;xxxx nebo xxxx x&xxxx;xxxx vyrobeny, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003

(oznámeno xxx xxxxxx C(2021) 5995)

(Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech (1), a zejména xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015 xxxxxx společnost Xxxxxxx Overseas Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx v Belgii xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Inc. xx sídlem xx Xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Nizozemska (xxxx xxx „žádost“) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × NK603 xxxx x&xxxx;xx sestávají, na xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxx xx navíc xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603, sestávají z nich xxxx jsou z nich xxxxxxxx, xx xxx.

(3)

Xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx: 1507 × XXX810 × XX603 x&xxxx;1507 × XXX810, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2018/1110&xxxx;(2); XXX810 × XX603, povolena xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2018/2045&xxxx;(3); MIR162 × XX603, povolena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/60&xxxx;(4); 1507 × XX603, povolena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/1306&xxxx;(5), x&xxxx;1507 × XXX162, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2019/1305 (6).

(4)

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podkombinace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx: MIR162 × XXX810, 1507 × XXX162 × XXX810, 1507 × XXX162 × XX603 x&xxxx;XXX162 × MON810 × XX603.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(7). Xxxxxx obsahovala informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx 13. ledna 2021 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 příznivé stanovisko (8). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × NK603 popsaná x&xxxx;xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx geneticky nemodifikované xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx hodnocených xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx podkombinace, xxxxxx xxxx k závěru, že xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jednoduché transformační xxxxxxxx 1507, XXX810, XXX162 a NK603, dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a kukuřice xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603 x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx v rámci konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(9)

Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici 1507 × MIR162 × XXX810 × NK603 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx v žádosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx měl xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx.

(12)

Xxx xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(10). Xxx xx xxxx zajistilo, xx se uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produktů, xx něž xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(11).

(14)

Xxxxxxxxxx úřadu neopravňuje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici 1507 × XXX162 × XXX810 × NK603, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zeměpisných xxxxxxx, podle čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(15)

Xxxxxxx příslušné informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(16)

Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 písm. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(12).

(17)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jej předložil xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřici (Xxx xxxx X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikační kódy:

a)

jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × NK603;

b)

jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × MON-ØØ81Ø-6 xxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XX603;

x)

xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX162 × XXX810 × XX603;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX162 × XXX810.

Článek 2

Povolení

V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx z ní xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Článek 4

Metoda xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.

Článek 5

Monitorování účinků na xxxxxxx prostředí

1.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.

Článek 6

Registr Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx povolení

Držitelem povolení xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Inc., xxxxxxxxxx společností Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx oznámení.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Inc., 7100 NW 62xx Xxxxxx, X.X. Box 1014, Xxxxxxxx, XX 50131-1014, Spojené státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx společností Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxx Xxxxxxxx 25, X-1000 Xxxxxx, Xxxxxx.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Komisi

Stella KYRIAKIDES

členka Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1110 xx dne 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × 59122 × XXX 810 × XX603 a geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dvě xxxx xxx z jednoduchých xxxxxxxx 1507, 59122, XXX 810 a NK603, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx vyrobeny, xx xxx a o zrušení xxxxxxxxxx 2009/815/ES, 2010/428/XX x&xxxx;2010/432/XX (Xx. věst. X&xxxx;203, 10.8.2018, s. 13).

(3)  Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/2045 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxx uvádění xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx NK603 × XXX 810 (XXX-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6), xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1829/2003 (Xx. xxxx. L 327, 21.12.2018, s. 65).

(4)  Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/60 xx dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MON 87427 × XXX 89034 × XXX162 × XX603 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kombinující xxx nebo xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 87427, XXX 89034, XXX162 a NK603, sestávají x&xxxx;xxxx xxxx jsou x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/1111 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. věst. X&xxxx;26, 26.1.2021, s. 5).

(5)  Prováděcí xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/1306 ze xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XX603 (DAS-Ø15Ø7-1 × XXX-ØØ6Ø3-6), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 (Úř. xxxx. X&xxxx;204, 2.8.2019, x.&xxxx;75).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1305 xx xxx 26. července 2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Bt11 × XXX162 × 1507 × XX21 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx11 × XXX162 × 1507, XXX162 × 1507 × XX21 a MIR162 × 1507, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 (Úř. xxxx. X&xxxx;204, 2.8.2019, x.&xxxx;69).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603 xxx subcombinations, xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2015-127). XXXX Journal 2021;19(1):6348, 40 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6348

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX ze xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým se xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).


PŘÍLOHA

a)

Žadatel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx

:

Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Xxx.

Xxxxxx

:

7100 XX 62nd Xxxxxx, X.X. Xxx 1014, Xxxxxxxx, XX 50131-1014, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Rue Montoyer 25, 1000 Xxxxxx, Xxxxxx.

x)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Zea xxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné použití, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-Ø15Ø7-1 xxxxxxxxx xxx pat, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi glufosinátu xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx1X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR162-4 xxxxxxxxx modifikovaný gen xxx3Xx20, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxxx. Dále xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx genetické modifikace xxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ81Ø-6 xxxxxxxxx xxx xxx1Xx, xxxxx rostlině xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škůdcům x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx geny XX4 xxxxx a CP4 xxxxx X214X, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„kukuřice“.

2)

Na xxxxxx xxxxxxxx a v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx v písmenu x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)

Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx kvantitativní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakci xxxx metody individuálně xxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX-Ø15Ø7-1, XXX-XX162-4, XXX-ØØ81Ø-6 x&xxxx;XXX-ØØ6Ø3-6 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx AS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6.

2)

Validace xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx adrese: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: ERM®-BF418 (pro XX-Ø15Ø7), ERM®-BF413 (xxx XXX-ØØ81Ø-6) a ERM®-BF415 (pro XXX-ØØ6Ø3-6) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) Evropské xxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/ a AOCS 1208 (xxx XXX-XX162-4) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx American Xxx Chemists Society xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx#xxxxx.

x)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

XXX-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6;

DAS-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6;

XXX-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;

XXX-XX162-4 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6;

SYN-IR162-4 × XXX-ØØ81Ø-6.

x)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, záznam x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro uvedení xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s nimi:

Nejsou xxxxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí:

Plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1)

[Xxxxx: xxxx zveřejněný x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)

Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na trh xxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).