XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1391
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003
(oznámeno xxx číslem C(2021) 5998)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxx 20. října 2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., se sídlem x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Company, xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience AG, xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Nizozemska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, složek potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 nebo x&xxxx;xx sestávají, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xx xxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx a plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. a Bayer XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxx 12. srpna 2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A./N.V. x&xxxx;Xxxxx CropScience XX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Rf3, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/EU (4). |
(5) |
Toto xxxxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 a Rf3 × GT73 a vylučuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řepkového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z řepky xxxxxx Xx8 × Rf3 × GT73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × GT73. |
(6) |
Dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(5) stanovisko. Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28denní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx GOXv247 xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx řepkového xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx proteiny xxxxxx xxxxx dokončit hodnocení xxxxxx řepky olejné xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxxxx dokončit xxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 a Rf3 × XX73 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. |
(7) |
Dopisem ze xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 požádala xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX Xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX převedla xxxx práva a povinnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádostem x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Dopisem xx xxx 19. října 2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX svůj xxxxxxx x&xxxx;xxxxx převodem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx BASF XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. |
(8) |
Xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx ke dni 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx formu x&xxxx;xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA. |
(9) |
Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 poskytli xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247. |
(10) |
Xxxxxxx xx dne 28. července 2020 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA Xxxxxx, xx xxx 1. srpna 2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Bayer XxxxXxxxxxx LP. |
(12) |
Dne 30. července 2020 xxxxxxxxx xxxx prohlášení, xxxxxx doplňuje xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 a její xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 a Rf3 × XX73 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v původním xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx studii xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx a připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 xxxx.&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
(14) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx závěry xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti. |
(16) |
Každému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód (7). |
(17) |
Pro xxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (8). Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx předloženy v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
(19) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvádění potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx z ní vyrobeny, xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
(20) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(10). |
(22) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto prováděcího xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložil odvolacímu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační kódy
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx olejné (Xxxxxxxx xxxxx L.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Ms8 × XX73; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Rf3 × XX73. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx, s výjimkou izolovaného xxxxxxxxx proteinu; |
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „xxxxx organismu“„řepka xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu d) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx společné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/ES.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
x) |
xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX x |
x) |
xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX. |
Článek 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxx oznámení.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx LP, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Scheldelaan 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, a společnosti XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX LLC, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2007/232/XX ze xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xxxxxxx na xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X., linie Xx8, Xx3 a Ms8 × Xx3) geneticky xxxxxxxxxxxx xxx toleranci xxxx xxxxxxxxx glufosinátu amonnému (Xx. xxxx. X&xxxx;100, 17.4.2007, x.&xxxx;20).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX xx xxx 25. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 (Úř. xxxx. X&xxxx;175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2016. Xxxxxxxxxx Opinion xx xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx xxx Xxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2009-75) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx of genetically xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx rape XX8 × RF3 × GT73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx been xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (i.e. MS8 × GT73 xxx XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx and processing, xxxx the xxxxxxxxx xx isolated seed xxxxxxx xxx food, xxxxx Regulation (EC) Xx&xxxx;1829/2003; EFSA Journal 2016;14(5):4466; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4466.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2020. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) for xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, which xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x.x. Ms8 × XX73 xxx Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx of their xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx exception xx isolated seed xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx information; XXXX Journal 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jednoznačných identifikačních xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 24).
(9) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy obsahují, xx životního prostředí xxx účely xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx:
1) |
Xxxxx: Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx v Unii: Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx x |
2) |
Xxxxx: BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX LLC Adresa: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Jersey 07932, Spojené xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Německo. |
b) Určení x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
1) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx napus X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e), sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x) nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky modifikovaná xxxxx olejná ACS-BNØØ5-8 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxxxx amonného, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pylovou xxxxxxxxx během dalšího xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepka xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx toleranci xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx amonného, x&xxxx;xxx xxx barstar, xxxxx obnovuje xxxxxxxx xx křížení x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 exprimuje xxxxx4 xxxxx a gen goxv247, xxxxx xxxxxxxx propůjčují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
1) |
xxx xxxxx požadavků xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
2) |
xx xxxxxx produktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx řepku xxxxxxx xxxxxxxx v písmenu x) nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“; |
d) Metoda xxxxxxx:
1) |
xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 x&xxxx;XXX-ØØØ73-7 a dále xxxxxxx na řepce xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7; |
2) |
validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx; |
3) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0306-F (xxx XXXXXØØ5-8), AOCS 0306-X (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (pro XXX-ØØØ73-7) xxxx dostupné prostřednictvím Xxxxxxxx Xxx Chemists Xxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx základě přílohy XX Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: plán zveřejněný x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxxx potravin k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).