XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1391
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 5998)
(Xxxxx nizozemské x&xxxx;xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., se xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, se xxxxxx ve Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX, xx xxxxxx v Německu, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Nizozemska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou pěstování. Xxxxxx xx navíc xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxx x&xxxx;xxxx vyrobeny, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a IV uvedené xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Dne 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 společnosti Monsanto Xxxxxx S.A./N.V. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu pro xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx AG xxxx aktualizovaly obsah xxxxxxx s cílem vyloučit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Xx3, xxxxx již byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 2007/232/XX&xxxx;(3) a prováděcím rozhodnutím Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v potravinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z řepky xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 a z podkombinací Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × GT73. |
|
(6) |
Dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(5) xxxxxxxxxx. Xxxx nebyl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28denní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx GOXv247 xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx olejné Xx8 × Rf3 × XX73 bohatých xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx bohatých xx proteiny xxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, úřad xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxxx dokončit xxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx ze xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 požádala xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx, xxx xx společnost XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX převedla xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Dopisem xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxx souhlas x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx jednala jako xxxx zástupce x&xxxx;Xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx ke dni 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 poskytli xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28denní xxxxxx xxxxxxxx proteinu GOXv247. |
|
(10) |
Dopisem xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx společnost Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer Agriculture XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company informovala xxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx ke dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX. |
|
(12) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx úřad prohlášení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) a zohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73 definované v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx požadovaná xxxxxxx stejně bezpečné xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx stanovisku xx dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx zamýšlenými xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Ms8 × XX73 a Rf3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód (7). |
|
(17) |
Pro xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (8). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxx, na xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx z ní vyrobeny, xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, včetně požadavků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xx xxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(20) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 písm. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (10). |
|
(22) |
Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx k dalšímu projednání. Xxxxxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepce xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.), xxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxxx xxxx jednoznačné identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx ACS-BNØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou Rf3 × GT73. |
Článek 2
Povolení
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, která xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), s výjimkou xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 písm. x), xxxx být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx použijí metody xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí
1. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí stanovený x&xxxx;xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/ES.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx registru Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitelé povolení
Držiteli xxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Bayer CropScience XX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Bayer XxxxXxxxxxx LP, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).
(3) Rozhodnutí Komise 2007/232/XX ze xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xxxxxxx na xxx xxxxxxxx z řepky xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X., xxxxx Ms8, Xx3 a Ms8 × Xx3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx toleranci vůči xxxxxxxxx glufosinátu amonnému (Xx. xxxx. X&xxxx;100, 17.4.2007, s. 20).
(4) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8, Xx3 a Ms8 × Xx3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. X&xxxx;175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx EFSA), 2016. Xxxxxxxxxx Opinion xx xx xxxxxxxxxxx by Xxxxx XxxxXxxxxxx and Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX8 × XX3 × GT73 and xxxxxxxxxxxxxxx, which have xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (x.x. XX8 × GT73 and XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx, xxxx the xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4466; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4466.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx EFSA Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2009-75) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xx8 × Rf3 × XX73 and xxxxxxxxxxxxxxx, which xxxx xxx been xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x.x. Ms8 × XX73 and Xx3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx of their xxxxxx, for xxxx xxx feed uses, xxxxxx xxx processing, xxxx xxx xxxxxxxxx xx isolated xxxx xxxxxxx for food, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx into xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;65/2004 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx a označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1946/2003 xx dne 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
Xxxxx: Xxxxx XxxxXxxxxxx LP Adresa: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx x |
|
2) |
Xxxxx: XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, New Xxxxxx 07932, Spojené státy xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Ludwigshafen, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx (Xxxxxxxx napus X.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou (Brassica xxxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ5-8 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepka xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx xxx, který xxxxxxxx propůjčuje toleranci xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx amonného, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx obnovuje plodnost xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 exprimuje xxxxx4 xxxxx a gen xxxx247, xxxxx xxxxxxxx propůjčují xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“; |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx založené na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx validované xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx xxxxxxxx ACS-BNØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 x&xxxx;XXX-ØØØ73-7 a dále xxxxxxx na xxxxx xxxxxx s kombinovanými xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7; |
|
2) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0306-X (xxx XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-G (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (pro XXX-ØØØ73-7) xxxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxx Xxx Chemists Xxxxxxx xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy:
ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx použití xxxx nakládání s nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a krmiva.
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).