XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1412
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx chelátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxxx Biomedical, Xxx. XXX, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Uvedená xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx citronanu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx druhy prasat (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx svých xxxxxxxxxxxx ze xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepříznivé účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní prostředí. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx a kůži x&xxxx;xxxx xxx dráždivá xxx xxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odstavených xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxx lze rozšířit xx xxxxxx selata xx dobu podávání xxxxxxx xxxxx a extrapolovat xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx povolenými xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx „ferric“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx termínem „iron(III)“. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5916.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6455.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||
|
mg xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
|
4x22 |
Xxxxx Xxxxxxxxxx, Xxx. XXX, zastoupený x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx XXX |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx Fe(III) 15 %, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 20 %, xxxxxxxxxx obsahem xxxxx 50 xxx, 5–10 % xxxxxxxxxx mikrotraceru x xxxxxxx 10% xxxxxxxx. |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx) |
– |
550 |
825 |
|
19.9.2031 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx XXX: 3522-50-7. |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v doplňkové látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx železitého x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx