XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1448
xx xxx 3.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx s čl. 22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX&xxxx;(2) xxx uhličitan xxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx lhůtě xxxxxxxxx v uvedeném článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx uhličitan vápenatý. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení schválení x&xxxx;xxx 23. října 2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;Xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx připomínky Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 oznámil xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(8) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx uhličitanu xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(10) |
Bylo xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vápenatý xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uhličitan vápenatý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vápenatý povoleny. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxx repelent. |
|
(12) |
Komise se xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xx vhodné obnovit xxxxxxxxx uhličitanu xxxxxxxxxx xxxx xxxxx představující xxxxx riziko. |
|
(13) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(14) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745&xxxx;(7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx xxxx xxxxx dokončit postup xxxxxxxx schválení před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx data. |
|
(15) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, specifikované x&xxxx;xxxxxxx I, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se obnovuje.
Článek 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost a datum xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2008/127/XX ze dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, s. 89).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx dne 18. září 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(4):6500, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745 ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx hlinitý, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, uhličitan vápenatý, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx z kajeputu xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx tuku, xxxxxx kyseliny X7 xx C20, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxx, giberelová xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, heptamaloxyloglukan, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, metribuzin, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, rostlinné xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, křemenný xxxxx, xxxx xxx, xxxxxxx repelenty živočišného xxxx rostlinného původu/ovčí xxx, s-metolachlor, xxxxxx xxxxxxxx s rovným řetězcem, xxxxxxxxxxx a močovina (Xx. xxxx. L 160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Uhličitan vápenatý CAS 471-34-1 XXXXX 843 |
Xxxxx podle XXXXX: xxxxxxxxx xxxxxxxx |
950&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx zprávě o obnovení xxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx A se xxxxxxx xxxxxxx 224 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx D se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|