XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1455
xx xxx 6.&xxxx;xxxx 2021,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XX2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx s čl. 22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxx, ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx xxxx předložil xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v aktualizovaném xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 oznámil xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2 xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkumu x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, že Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XX2 xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XX2 xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5.2 přílohy XX nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx zjištěna xxxxx xxxxxxxx oblast xxxx xxx člověka, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. |
|
(10) |
Je xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2 xxxxxxxx xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I, se xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on xxx Xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX2. XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6156. Doi: xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6156.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Bacillus amyloliquefaciens XX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx obsah xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XX2 v technickém xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 1,0 × 1011 CFU/L (xxxxxxx 7 x 1010 – 7 x&xxxx;1011). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27. září 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxx amyloliquefaciens XX2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
„33 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx obsah xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx AH2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 1,0 × 1011 XXX/X (rozmezí 7 x&xxxx;1010 – 7 x&xxxx;1011). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27.&xxxx;xxxx 2036 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny ve xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.