Plné znění - 32021R1697

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxxx v jednom členském xxxxx xxxx xx xxxxx xxxx;

x)

xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kontroly x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktům x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx období xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;45 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), xxxx. x) bodě x) x&xxxx;xxxx. c), xxxx xx kontrolní xxxxx delegovaly; xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx kontrolní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx individuální xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxx řídící xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovažují xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o výkon xxxxxxxxxxx úkolů; xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx pracovníci xxxxxxxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zájmů a aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx než 3 xx xxxx xxxxxxxx xxx;

x)

xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, ty xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx akreditovány xxxxx jedním akreditačním xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx normy xxx „Xxxxxxxxxx shody – Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx“, xx xxx xxx zveřejněn odkaz x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx;

x)

xxxx odbornou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a infrastrukturu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kontrolních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxxxx v souladu s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2021/1698 (*1) xxx xxxxx typ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxx hospodářských subjektů) x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxx kategorii xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx být uznány;

g)

mají xxxxxxxx postupy a opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx činností;

h)

mají xxxxxxxxxx xxxxx kvalifikovaných a zkušených xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx kontroly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx;

x)

xxxx vhodné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxx mohli xxxxxx x&xxxx;xxxx provádět xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby jejich xxxxxxxxxx xxxx v zájmu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx provozovatelé uchovávají;

k)

mají xxxxxxx dovednosti, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx předchozí xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx pozastavení xxxx xxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx s příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxxxxxx (XXX) 17011 – Xxxxxxxxxx xxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx 24 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

m)

v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx o organizace veřejné xxxxxx ve xxxxx xxxx, xxx kterou xxxxxx o uznání;

n)

splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/1698 a

o)

splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.

a)

již xxxx splněno jedno x&xxxx;xxxxxxxx xxx uznání xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2;

x)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v článku 4 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/1698 xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4, kontrolního xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx kontrolní subjekt xxxxxxxx Xxxxxx xx 30 kalendářních dnů xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx lhůtách, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nesplňují požadavky xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/1698 a v prováděcím xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx podle xxxxxxxx 8, xxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a to xxxxxxx během šetření xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx místě xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxx o tom, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise po xxxxxxx xx místě xxxx auditu xx xxxx navrhovaném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zjištěné xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisů xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx závažnosti xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx kratší xxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, kontrolní xxxxx xxxx kontrolní subjekt xxxxxxx novému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejdéle do 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxxxxx bude xxxxxx x&xxxx;xxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxx produktů, xx které xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx kterou je xxxxx, po xxxx 48 xx sobě xxxxxxxx měsíců xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt.