XXXXXXXX KOMISE (EU) 2021/1916
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx kyseliny 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3oxopropoxy)-2-methylchinolin-3-karboxylové xx xxxxxx xxxxxx Xxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o aromatech x&xxxx;xxxxxxxxx složkách potravin x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) č. 1601/91, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;2232/96 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;110/2008 a směrnice 2000/13/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx látky, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (2), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2008 xxxxxxx xxxxxx aromat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;872/2012&xxxx;(3) byl xxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx xxx z podnětu Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 24. února 2015 xxxx Xxxxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kyselina 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx (xxxxx FL 16.130) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx soli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravinách, xxxxx ve xxx xxxxxxxx spadají do xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx. Podle xxxxxxx xxxx xxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx sůl xxxxxxxxxx monohydrát, ale xxxxxx jiné soli xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx o stanovisko. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(5) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx FL 16.130. Úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxx, která xx vlastnosti upravující xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx její použití xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxx hemisulfát xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxx xxxxx FL 16.130 x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx monohydrát jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx těchto podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko x&xxxx;xxxxxxxxx se, že xxxxx spotřebitele v omyl. Xxxxxxx xxxxx sůl xxxxxxxxxx monohydrát xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx v zájmu jasnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xx na xxxx xxxxx nevztahuje xxxxxxx I část X&xxxx;xxxxx 2 xxxxxxxx 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008. |
|
(7) |
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Část A přílohy X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;872/2012 ze xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 2232/96, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1565/2000 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/ES (Úř. xxxx. X&xxxx;267, 2.10.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4660.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx 1 xx xxxxxxx 16.127 xxxxxx nová xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx FL 16.130, xxxxx xxx:
|
„16.130 |
xxxxxxxx 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3oxopropoxy)-2-methylchinolin-3-karboxylová |
1359963-68-0 |
2204 |
Minimální xxxxxxx nejméně 99&xxxx;% (XX XXX MS) |
Poznámka: Xxxxxxx X&xxxx;xxxx X&xxxx;xxxxx 2 poznámka 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xx tuto xxxxx nevztahuje. Omezení pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxx kyseliny xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx kyselina: V kategorii 1.4 – xx xxxx xxx 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 1.6.3 – xx xxxx xxx 30 mg/kg. V kategorii 1.8 – ne xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 2.2.1 x&xxxx;2.2.2 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 3 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.3 – xx xxxx xxx 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.1 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.2 – xx více xxx 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 4.2.5.1, 4.2.5.2, 4.2.5.3 a 4.2.5.4 – xx více než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 5.1 x&xxxx;5.2 – xx xxxx xxx 30 mg/kg. V kategorii 5.3 – xx xxxx xxx 300&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 5.4 – xx xxxx xxx 30 mg/kg. V kategorii 6.3 – xx xxxx xxx 45 mg/kg. V kategorii 7.2 – xx xxxx xxx 15&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 8.3.1, 8.3.2 x&xxxx;8.3.3 – xx více xxx 15&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 8.3.4.1, 8.3.4.2 x&xxxx;8.3.4.3 – xx xxxx než 15&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 11.2 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 12.4 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 12.5 – ne xxxx než 10&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.1.2, 14.1.3 x&xxxx;14.1.4 – xx xxxx xxx 7&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.1.5.1 x&xxxx;14.1.5.2 – xx xxxx xxx 7&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 14.2.1 – xx xxxx xxx 7 mg/l. V kategoriích 14.2.2 x&xxxx;14.2.5 – xx xxxx než 10&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxx 15.1 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 16 (xxxxx xxxxxxx spadajících xx xxxxxxxxx 1, 3 x&xxxx;5) – xx xxxx xxx 15 mg/kg. |
EFSA“ |
||
|
sůl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3-xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx |
1460210-04-1 |
2204.1 |
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, 4-xxxxx-5-[2,2-xxxxxxxx-3-[(1-xxxxxxxxxxx)xxxxx]-3-xxxxxxxxxx]-2-xxxxxx-, xxxxxx, hydrát (2:1:2). Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 99&xxxx;% (XXXX). |