Plné znění - 32021R2030

(1)

X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx organické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) klasifikováno xxxx xxxxx toxická pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B, xxxxx vykazující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx kategorie 2. X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx objemu, xxxxx xx používá x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé Xxxxxx.

(2)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Itálie (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 69 xx 73 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX doložila, že xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx opatření, a navrhla xxxxxx xxxxxxxxxx a profesionální xxxxxxx N,N–dimethylformamidu xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx uvádění na xxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx stanovení xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx na základě xxxxx xx zkoušek xx zvířatech xxxxxxxxxx xx snížení xxxxxxx xxxxxxxxx, změn xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx a poškození xxxxx.

(4)

Xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx posuzování xxxxx (dále jen „xxxxx RAC“) xxxxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx zjištěných xxxxx vyplývajících z expozice X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx několik xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hlavní složkou, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxxxxx navrhl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxx dlouhodobé xxxxxxxx xx xxxx 3,2&xxxx;xx/x3. Xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXXX při xxxxxxxxxx inhalaci xx xxxx 6&xxxx;xx/x3, a to xx základě xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxxx a údajů ze xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. vývojovou xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;XXXX xxx dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx DNEL xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;28xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx XXX xxxxx xxxxxx použít xxxx DNEL xxx xxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxxx 1,1&xxxx;xx/xx/xxx.

(8)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxx XXXX“) xxx stanovisko (5), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx přínosy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované omezení, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx úrovni xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx XXXX pro xxxxxxx odvětví odklad xxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxx xxxxxxx čtyř xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx omezení.

(9)

O navrhovaném xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o prosazování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno.

(11)

S ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX Xxxxxx xxxxxxxx, že xxx expozici X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko a že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx stanoví úroveň XXXX xxx expozici xxxxxxxxxx N,N–dimethylformamidu xxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxx xxxxxx, je xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx má xx xx, že xxxxxxxxxx omezení, v podobě xxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: celková xxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL xxx inhalační x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx o chemické bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006; bezpečnostní xxxxx xxxxx uvádět zmíněné xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx xxxx ke splnění xxxxxxxxxxxx omezení, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx uživatelé by xxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž zajistí, xxx expozice xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx byla nižší xxx xxx xxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a stanoviskem xxxxxx XXXX dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx čtyři xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povrstvení, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, budou xx splnění xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx N,N-dimethylformamidu vyžadovat xxxx času. Xxxxx xx xxx xx xxxxxxxx delší přechodná xxxxxx, xxxxxxxxx 36 xxxxxx pro odvětví xxxxxxxxxxxxxxxx povrstvení a membrán, xxx se X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx povrstvování xxxxxxxx či papíru xxxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx polyurethanových membrán, x&xxxx;48 xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx vláken, xxx xx N,N-dimethylformamid xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;133 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,