Plné znění - 32021R2030

(1)

X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx polární xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitelné xxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) klasifikováno jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X, xxxxx vykazující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxx látka xxxxxxxx xxx oči xxxxxxxxx 2. X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v mnoha xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé Xxxxxx.

(2)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 předložila Itálie (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) podle xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX“) s cílem xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 69 xx 73 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx, že xx nutné přijmout xx xxxxxx celé Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxx uvádění xx xxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxx sledovaných ukazatelů. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází k nepříznivým xxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxx dlouhodobé xxxxxxxxx expozici x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx a poškození xxxxx.

(4)

Xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 přijal xxxxxxxxx Xxxxx xxx posuzování xxxxx (xxxx jen „xxxxx XXX“) stanovisko (4), x&xxxx;xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx změněné xxxxxxx XXX, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx v nízkých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx výbor XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx látky xxx xxxxxx xx to, xxx xx N,N–dimethylformamid xxxxxxx, hlavní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx navrhl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 3,2&xxxx;xx/x3. Xxxxx XXX však xxxxxxxxx XXXX při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 6&xxxx;xx/x3, x&xxxx;xx xx xxxxxxx kombinace xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxx XXX xxxxxxxxx DNEL xx základě xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx cestami expozice x&xxxx;28xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx předkladatel xxxxxxxxxxx. Xxxxx RAC xxxxx xxxxxx použít xxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx dermální expozice xxxxxxx 1,1 mg/kg/den.

(8)

Dne 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx agenturní Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxx XXXX“) xxx xxxxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx výborem XXX, xx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxx plynoucího z N,N–dimethylformamidu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxx odvětví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dostatečný xxx xx plné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx konzultováno Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o prosazování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 předala xxxxxxxx xxxxxxxxxx výborů RAC x&xxxx;XXXX Xxxxxx. Uvedená xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a používání X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolováno.

(11)

S ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX a stanoviska xxxxxx XXX a SEAC Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxx expozici X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx specifické xxxxxxx XXXX hrozí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko a že xxxxxxxxxx omezení, kterým xx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx jak xxxxxxxxx, tak dermální xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řešení xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx má xx xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx; harmonizace xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx dosáhnout xxxxx xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxxxx DNEL x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx xxxx xx splnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx expozice pracovníků X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxx xxx xxx xxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a dovozci. Xxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povrstvení, membrány x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx hodnot XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx času. Xxxxx xx pro xx xxxxxxxx delší přechodná xxxxxx, xxxxxxxxx 36 xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a membrán, xxx xx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx povrstvování xxxxxxxx xx papíru xxxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx membrán, x&xxxx;48 xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx vláken, xxx se N,N-dimethylformamid xxxxxxx xxxx rozpouštědlo xxx postupech xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;133 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,