EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2045

xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx 58 x&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (DEHP), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) a diisobutyl-ftalát (DIBP) xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 xx 7 xxxxxxx XIV nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látka XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx čtyři xxxxxxx xxxxx xxxx dále xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx, xx. xxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx o možných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxxxx&xxxx;(4), xxx xxxx xxx xxxxxx xx zmíněných xxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx látku XXXX x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 znamená, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spadajících xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS (6) xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/79/XX&xxxx;(7) xx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxx, jelikož xx.&xxxx;60 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, že Xxxxxx nepřihlíží x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx se xx ně xxx xxxxxxxxxx čl. 56 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xx xx xx xxxxxxx xxx xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xx xxx xxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxxxx limit xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. e) xx xxxxxxx s čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorií xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx informací, xxxxx xxxx v současné xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;143/2011&xxxx;(9) xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxxx používání xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX&xxxx;(11) x/xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES (12). Xxxxxxxx Soudního xxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx C-651/15 X, XXXXX x&xxxx;xxxxx x. Komise (13), xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;2. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx uvedený rozsudek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního prostředí xxx xxxxxxx látek XXXX, BBP x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedených xxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx DEHP, byly xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx výjimky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxxx osvobozena xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx vyřizovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx DEHP xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxx rovněž zohlednit xxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745&xxxx;(14) a (EU) 2017/746&xxxx;(15).

(7)

Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx na povolení, xxxxxxxxxx důvody, xxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx ii) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxx xxx stanoveno xx datum xxxxxxxx xxx 18 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx návrhem doporučení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx připomínky xxxxxxxx xx možných výjimek xxx výzkum a vývoj xxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx neexistují xxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výjimka xxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx, xxxx vhodné xxxxxxxx x&xxxx;xxxx fázi xxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(10)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx agentury XXXX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014, Xxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx obavy xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX, (XX/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1210 ze xxx 4. července 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), benzylbutylftalátu (XXX) a diisobutylftalátu (DIBP) xxxx látek vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX REACH (Seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/385/EHS xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx dne 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Xx. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/79/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011 xx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, kterým xx mění xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx („REACH“) (Xx. xxxx. X&xxxx;44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31. března 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67).

(13) Rozsudek Xxxxxxxx xxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 ve xxxx Xxxxxx zur Xxxxxxx xxx Xxxxxxx und Xxxxxxx von Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx der Xxxxxxäxxxxxxxxxxx xX (VECCO) x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxxxx komise, X-651/15 P, XXXX:XX:X:2017:543.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 ze dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

PŘÍLOHA

Položky 4 xx 7 x&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx č.

Látka

Vnitřní xxxxxxxxx(x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;57

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx podání xxxxxxx(1)

Xxxxx zániku(2)

„4.

bis(2-ethylhexyl)-ftalát

(DEHP)

Číslo ES	:	204-211-0
Číslo XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. x) – životní prostředí)

a)	21. srpna 2013*

odchylně xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx písmene x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/EHS x&xxxx;98/79/XX.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx použití:

—	v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx písmene x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxx použití xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/EHS a 98/79/ES.

–

benzyl-butyl-ftalát

(BBP)

Číslo XX	:	201-622-7
Xxxxx CAS	:	85-68-7

Toxický xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx od písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx a nižší než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx použití:

—	ve xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/ES,

—	ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx BBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-557-4
Xxxxx CAS	:	84-74-2

Toxický xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti (xx.&xxxx;57 xxxx. f) – lidské zdraví)

a)	21. srpna 2013*

odchylně xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx obsahujících XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx od písmene x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX	:	201-553-2
Xxxxx XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. f) – xxxxxx zdraví)

a)	21. srpna 2013*

b)	odchylně od xxxxxxx a): 14. června 2023 xxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx DIBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

a)	21. února 2015**

b)	odchylně xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx xx xxxxxxx obsahujících XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2045

xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Článek 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2045

xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Článek 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.