EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), a zejména na xxxxxx 58 x&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (BBP), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxxx (DIBP) xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 xx 7 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 byla látka XXXX xxxxxxxx dodatečně xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení, tj. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí (2). Xxxxxxx čtyři uvedené xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 jako xxxxx splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx, xx. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 doporučila (4), xxx xxxx xxx xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxx stanoveny prvky xxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx látku XXXX x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 znamená, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/EHS (5), xxxxxxxx Rady 93/42/XXX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX&xxxx;(7) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolení, xxxxxxx xx.&xxxx;60 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z uvedených xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spadajících xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 (8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx ně již xxxxxxxxxx čl. 56 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xx xx xx xxxxxxx pro xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xx xxx účely xxxxxxx stanovené v čl. 56 xxxx.&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx s čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx osvobození xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx případech, xxx zvláštní právní xxxxxxxx Xxxx ukládají xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxx zajistí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v současné době x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 143/2011 (9) xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xx povolení používání xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX&xxxx;(11) x/xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(12). Xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx C-651/15 X, XXXXX x&xxxx;xxxxx x. Komise (13), xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx aspektům xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 pro xxxxxxx xxxxxxx z požadavku xx xxxxxxxx. Komise xxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;2. Xxxxxxx s ohledem xx uvedený rozsudek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/ES x&xxxx;2001/83/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x.&xxxx;1907/2006, jelikož xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxx stanoví požadavky xxxxxxxx se pouze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxx DEHP, byly xx položky xxx xxxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 zahrnuty podstatné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx odůvodněné x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx.

(6)

Xxx použití xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxxx osvobozena xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 10. července 2019 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx uvedená xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení pro xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746&xxxx;(15).

(7)

Xxx xxxxx použití xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxxx důvody, proč xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. x) xxxx ii) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx být xxxxxxxxx xx datum xxxxxxxx xxx 18 měsíců xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx veřejné xxxxxxxxxx, xxxxxx zorganizovala xxxxxxxx v souvislosti xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx výzkum x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Jelikož neexistují xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxx xxxxxxxx informace o použití xxxxx dotčených xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;1 písm. d) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(10)	Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(11)	Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx ECHA xx xxx 12. prosince 2014, Xxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX, (XX/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1210 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (DEHP), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx se xxxxx položek xxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX XXXXX (Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20. června 1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Úř. xxxx. L 189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/XXX xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Úř. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/ES xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx (Úř. věst. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011 ze xxx 17. února 2011, xxxxxx xx xxxx příloha XXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx („REACH“) (Xx. xxxx. X&xxxx;44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, s. 1).

(11) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/82/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx Xxxxxx zur Xxxxxxx xxx Xxxxxxx und Xxxxxxx von Chromtrioxid xxx xxxxxxx Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx xxx Oberflächentechnik xX (XXXXX) a další x. Xxxxxxxx xxxxxx, X-651/15 X, XXXX:XX:X:2017:543.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176).

XXXXXXX

Xxxxxxx 4 až 7 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx nahrazují xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx č.

Látka

Vnitřní xxxxxxxxx(x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;57

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (kategorie) použití

Období xxxxxxxx

Xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx(1)

Xxxxx xxxxxx(2)

„4.

xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX	:	204-211-0
Xxxxx XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. f) – xxxxxx zdraví)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxxx xxxxxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo směrnice 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx od xxxxxxx x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx použití xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS x&xxxx;98/79/XX.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 pro použití:

—	v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx od xxxxxxx x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 pro použití xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/EHS x&xxxx;98/79/XX.

–

xxxxxx-xxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-622-7
Xxxxx XXX	:	85-68-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx od xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx obsahujících XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % hmotnostních xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-557-4
Xxxxx XXX	:	84-74-2

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx endokrinní činnosti (xx.&xxxx;57 xxxx. f) – lidské xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx obsahujících XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx od xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

–

diisobutyl-ftalát

(DIBP)

Číslo ES	:	201-553-2
Číslo XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti (čl. 57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

a)	21. srpna 2013*

b)	odchylně xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx použití ve xxxxxxx obsahujících DIBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)	xxxxxxxx xx písmene x): 14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX)

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX)

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.