EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2047

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

o povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXXX) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (držitel xxxxxxxx: XxxxXxxxxx NV)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (COXAM). Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (COXAM) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018&xxxx;(2) a 27. ledna 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (COXAM) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nemůže nezávisle xxxxxxxxxx všechny údaje xxxxxxxxxx xxx stávající xxxxxx, x&xxxx;xxxxx není xxxxxxx dospět k závěru x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx dále dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx látka xx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx u výkrmu kuřat x&xxxx;xx tento xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx měl xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxx. Xxxx xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX CVMP“). Xx své zprávě x&xxxx;xxxxx 2001&xxxx;(4) xxxxxx xxxxx XXX XXXX x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx xxx drůbež xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 (5). X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydrochloridu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 8 xxxx.&xxxx;4 písm. e) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx hydrochloridu (XXXXX) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. listopadu 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5338.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6457.

(4) EMA XXXX (Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx), 2001. Xxxxxxxxx Summary Report (2). XXXX/XXX/767/00-XXXXX, xxxxx&xxxx;2001. xxxxx://xxx.xxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxx/xxx-xxxxxx/xxxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-2-xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxx_xx.xxx

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx v potravinách živočišného xxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx.

51777

XxxxXxxxxx XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

(XXXXX)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx XXx: 250&xxxx;x/xx

Xxxxxxx xxxxxxx: 30&xxxx;x/xx

Xxxxxx xxxxxx xx 1&xxxx;000 &xxxx;x.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Amprolium xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx &xx;&xxxx;97,5&xxxx;%)

X14X19XxX4.XXx,

(1-[(4-xxxxx-2-xxxxxx-5-xxxxxxxxxxx)xxxxxx]-2-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

xxxxx XXX: 137-88-2.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

α-xxxxxxx &xx;&xxxx;0,52&xxxx;%,

xxxxxxxxx xxxxx ≤&xxxx;0,1&xxxx;%

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) xx reverzní xxxx x&xxxx;XX xxxxxxx při xxxxxx xxxxx 268&xxxx;xx (XX-XXXX-XX).

Xxx xxxxxxxxxxxx amprolia x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx (HPLC) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX detekcí xxx xxxxxx xxxxx 264&xxxx;xx (XX-XXXX-XX) – xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009.

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx kuřic

–

125

1.	V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmné směsi xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx jde x: xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx pokožky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

14.12.2031

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32021R2047

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2047

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

o povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXXX) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (držitel xxxxxxxx: XxxxXxxxxx NV)

Článek 1

Povolení

Článek 2

Vstup v platnost

XXXXXXX

Plné znění - 32021R2047

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2047

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

o povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXXX) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (držitel xxxxxxxx: XxxxXxxxxx NV)

Článek 1

Povolení

Článek 2

Vstup v platnost

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.