XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2050
xx dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CECT 5940&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx, xxxxxx krůt, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx a okrasné ptáky (xxxxx xxxxxxxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXXX 5940. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CECT 5940 (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Bacillus amyloliquefaciens XXXX 5940) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 5. května 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravekBacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kůži/oči ani x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx by xxx xxxxxxxxx xx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek může xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24. listopadu 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021;19(6):6620.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
4x1822x |
Xxxxxx Operations XxxX |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 5940 |
Složení xxxxxxxxx látky: Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 5940 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: —1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx forma |
Výkrm xxxx Xxxxxx xxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxx menšinových xxxxx drůbeže Okrasní ptáci (xxxxx xxxxxxxxxxxx) |
– |
1 × 109 |
– |
|
15.&xxxx;12. 2031 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx spory Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 5940 |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784); xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE). |
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx