XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/2051
xx dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx velezensis NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50104&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro výkrm xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Genencor Xxxxxxxxxxxxx X.X.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis PTA-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis NRRL X-50104, xxxxx identifikovaných xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx NRRL X-50104, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx dne 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx přípravek x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50104 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx dráždivý pro xxxx x&xxxx;xxx a není xxxxxxxxxxxxxxxx kůže, ale xxxxxxxx k bílkovinné povaze xxxxxxxx látek xx xxx xxx považován xx senzibilizátor dýchacího xxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-50104 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(4):6535.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry. |
|||||||||||||||
|
4b1827i |
Danisco Xxxxxx Xxxxxxxxx, zastoupený xxxxxxxxxxx Genencor Xxxxxxxxxxxxx X.X. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50104 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50104 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 2,5 x&xxxx;109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 8,3 x&xxxx;108 xxxxxxx xxxxx/x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxx |
– |
7,5 × 107 |
– |
|
15.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||||
|
Charakteristika účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx NRRL B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis NRRL X-50104 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (1) Identifikace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50104 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx