XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2051
xx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis PTA-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50104&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx B.V.)
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50013 a Bacillus velezensis XXXX X-50104. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104, xxxxx identifikovaných xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX X-50013 a Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX X-50104, xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. března 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx přípravek x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50104 xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx a oči x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ale xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx dýchacího xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx zootechnická xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50104 xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(4):6535.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry. |
|||||||||||||||
|
4b1827i |
Danisco Xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx X.X. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2,5 x&xxxx;109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (celkem) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií 8,3 x&xxxx;108 xxxxxxx xxxxx/x xxxxxxxxx látky. Pevná xxxxx |
Xxxxx xxxx |
– |
7,5 × 107 |
– |
|
15.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx NRRL B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx