PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/2051
xx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50104 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxx Animal Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx B.V.)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx PTA-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx přípravku z Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis NRRL X-50104, xxxxx identifikovaných xxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX-6507, Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx NRRL B-50104, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. března 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50104 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů nebo xx životní prostředí. Xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx tento přípravek xxxx xxxxxxxx xxx xxxx a oči a není xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze xxxxxxxx látek xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-50104 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(4):6535.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1827x |
Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx X.X. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx PTA-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 a Bacillus velezensis XXXX X-50104 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2,5 x&xxxx;109 XXX/x doplňkové xxxxx (xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií 8,3 x&xxxx;108 každého xxxxx/x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxx |
– |
7,5 × 107 |
– |
|
15.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50104 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50104 x&xxxx;xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx a krmivech
|
|||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx