Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 150 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R2076

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R2076

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2076

ze xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

o povolení L-tryptofanu x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80210&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a analogy“.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) k závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxx xxx X-xxxxxxxxx bezpečný xxx xxxxxxxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx usoudil, že X-xxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 80210 xx xxxxxxx xxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx tryptofanu pro xxxxxxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80210 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(7)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6425.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx

3x440x

–

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxx 98&xxxx;% v sušině x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 %.

Maximální xxxxx 10&xxxx;xx/xx 1,1′-xxxxxxxxxxxx(X-xxxxxxxxxx) (XXX)

xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx x&xxxx;xxxx prašnost xxxxxxxxxxx maximální expozici xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1600 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx (2).

2.

Xxx přežvýkavce xxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx esenciální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, aby xx předešlo nevyváženosti.“

4.

Pro xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo očí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210

Chemický xxxxxx: C11H12N2O2

Číslo CAS: 73-22-3

Xxxxxxxxxx metody  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx L-tryptofanu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxxx monograph“.

—

Pro stanovení xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-FLD) – EN ISO 13904.

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích a krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XXX). xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009  (3) (xxxxxxx XXX část X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx používané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4015); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14 (xxxxxxxxxxx endotoxiny).

(3)  Nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx krmiv (Xx. xxxx. L 54, 26.2.2009, x. 1).