Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 318 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R2076

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R2076

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2076

ze dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

o povolení L-tryptofanu x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Escherichia coli XXXX 80210. Xxxxxxx xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80210&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx posuzovaná xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx lehce xxxxxxxxx xxx xxx. Xxxxxxxx endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a její prašnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxx, xx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxx L-tryptofan x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80210 xxxxxx xxxxxx u přežvýkavců xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 80210 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 26. listopadu 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(3):6425.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky

Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx

3x440x

–

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky

Prášek x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxxxx 98&xxxx;% v sušině a maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 1 %.

Maximální xxxxx 10 mg/kg 1,1′-xxxxxxxxxxxx(X-xxxxxxxxxx) (XXX)

xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkovou xxxxx na xxx xxxx zaručit, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx v množství 1600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) xxxxxxxxxx/x3 vzduchu (2).

2.

Pro přežvýkavce xxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxx podávání X-xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, zasažení xxxx nebo xxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx, xxxxxxx a dýchacích cest.

19. prosince 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-tryptofan x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210

Chemický xxxxxx: X11X12X2X2

Xxxxx XXX: 73-22-3

Xxxxxxxxxx metody  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XXX) – EN XXX 13904.

Xxx xxxxxxxxx tryptofanu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XXX). xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009  (3) (příloha XXX část X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx používané Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2015;13(2):4015); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14 (xxxxxxxxxxx endotoxiny).

(3)  Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 ze xxx 27. ledna 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;54, 26.2.2009, x. 1).