Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 150 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R2080

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R2080

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2080

xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli NITE XX 00268&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx použití X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx rozšířilo na xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxxx žádost xx týká povolení xxxxxxxxx xxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx ryby xx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx použití xxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, že xxxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Komise xx proto xxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx uvedená doplňková xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny xxxxxxxxx a je xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka.

(5)

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX SD 00268 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX SD 00268 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx jako doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2021; 19(5):6622.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x351x

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx s minimálním obsahem

L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx 98 % a

histidinu 72&xxxx;% x

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 100 xxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

2.

Deklarace, xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx stavu zvířete, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxxx stopových xxxxx, xxxx je měď x&xxxx;xxxxx.“

—

„Xxxxx xxxxxxxxx“.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268

Xxxxxxxx vzorec: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx spektrofotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX);

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výměnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX);

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a optickou detekcí (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx spektrofotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx

3x351x

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem

L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx 98&xxxx;% x

xxxxxxxxx 72&xxxx;% a

maximálním xxxxxxx xxxxxxxxx 100 xxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx: „Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx krmivu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 25&xxxx;xx/xx.“

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx množství xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx použití xx xxxxxxx premixů xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v kompletním xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kůže. Xxxxx uvedená rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxx 2031

Charakteristika účinné xxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát z fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Chemický xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v doplňkové látce:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie se xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX);

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výměnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx