XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/2081
ze dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 odst. 1 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2006/10/ES (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x&xxxx;xx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2016 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace veřejnosti. Xxxx xxxxxx předal xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx o ní xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podle příslušných xxxxxx Evropské komise (XXXXX/10329/2002-xxx.2) v roce 2018 xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxx včely. Xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx savce x&xxxx;xxxxx. Xxx 28. října 2019 xxxxxx xxxx prohlášení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xx rizika, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx a včely (7), xxx xxxx zohledněno ve xxxxx aktualizaci xxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(9) |
Úřad zjistil xxxxxxxxx xxxxxx obav, xxxxx jde o vysoké xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx riziko xxx drobné xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s reprezentativním xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a vysoké xxxxxx xxx včely x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx použitím x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx, několik xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v dokumentaci xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, protože xxxxxxx xxxxx o metabolismu xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx drůbeže, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx v primárních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx procesů xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v pitné xxxx. Kromě xxxx xxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxxxx podzemních xxx půdnímu metabolitu XX-X8X24 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o degradaci a adsorpci x&xxxx;xxxx. Stejně tak xxxxxx možné dokončit xxxxxxxxx ekotoxikologického rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o svém rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx týkající xx dané účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx v případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx neobnovit. |
|
(16) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx indoxakarb. |
|
(18) |
U přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 udělí xxxxxxxxx odkladnou lhůtu, xx tato lhůta xxxx uplynout co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2021/1449&xxxx;(8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx indoxakarbu do 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx. Xxxxx vzhledem k tomu, xx rozhodnutí o obnovení xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
X&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 119 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Článek 3
Přechodná opatření
Členské xxxxx xxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.
Článek 4
Odkladná xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxx 2022..
Článek 5
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 26. listopadu 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2006/10/XX ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;25, 28.1.2006, x.&xxxx;24).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011 ze dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx dne 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5140, 36 x. doi:10.2903/j.efsa.2018.5140; k dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx on xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx to mammals xxx bees xxx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxx. EFSA Journal 2019;17(10):5866, 10 s.
(8) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/1449 ze dne 3.&xxxx;xxxx&xxxx;2021, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 2-xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxx, xxxx xx xxxxx xxx), 8-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, klofentezin, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, fenpropidin, fludioxonil, xxxxxxxxxx, fosthiazát, indoxakarb, xxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, parafinové xxxxx, xxxxxxxxxx olej, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, propachizafop, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X-xxxxx, chizalofop-P-tefuryl, síra, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, triflusulfuron x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;313, 6.9.2021, s. 20).