XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149
ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8693)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 27. července 2018 podala xxxxxxxxxx XXXX XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné uznání xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravek se xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx biocidní přípravek“). Xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je Francie. |
(2) |
Na xxxxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 koordinační xxxxxxx xxxxxxx a uvedlo, xx lze očekávat, xx dotčený biocidní xxxxxxxxx nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 vyzval sekretariát xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a žadatele, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx námitkám xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020. |
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodu, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, a důvody xxxxxx neshody. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanovena v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx C(M)IT xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedena. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx přetrvávají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx papíru) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx jsou xxxxxxx v žádosti o dočasné xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) a iv) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx jednou x&xxxx;xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx ani x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx na zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí. |
(6) |
Ustanovení xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xx xxx xxxxx tehdy, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx ošetřen xxxx které xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a použití, xxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx I dotčeného nařízení, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx, x&xxxx;xx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx za xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx očekává, že xxxx v souladu s čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) při xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx dosud xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx doporučení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 16. června 2020 Výbor pro xxxxxxxx přípravky, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx a suchozemskou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx xxxx, než xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx očekávat, xx xxxxxx látka X(X)XX může xxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s jejím xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, konkrétně xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx očekává, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmětů xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidním přípravkem xxxxxxxx pouze ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx připomínky v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX041712-25.
Článek 2
Očekává xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxx xxxx podmínky:
a) |
pro xxxxxxx 2 (konzervace barev x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx předměty ošetřené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostorách; |
b) |
osoba odpovědná xx xxxxxxx takto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. prosince 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.