Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149

ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8693)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27. července 2018 podala xxxxxxxxxx XXXX XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné uznání xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravek se xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx biocidní přípravek“). Xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je Francie.

(2)

Na xxxxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 koordinační xxxxxxx xxxxxxx a uvedlo, xx lze očekávat, xx dotčený biocidní xxxxxxxxx nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 vyzval sekretariát xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a žadatele, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx námitkám xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodu, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, a důvody xxxxxx neshody. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanovena v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx C(M)IT xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedena. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx přetrvávají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx papíru) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx jsou xxxxxxx v žádosti o dočasné xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) a iv) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx jednou x&xxxx;xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx ani x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx na zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí.

(6)

Ustanovení xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xx xxx xxxxx tehdy, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx ošetřen xxxx které xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a použití, xxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx I dotčeného nařízení, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx, x&xxxx;xx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx za xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx očekává, že xxxx v souladu s čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) při xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx dosud xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx doporučení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 16. června 2020 Výbor pro xxxxxxxx přípravky, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx a suchozemskou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx xxxx, než xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx očekávat, xx xxxxxx látka X(X)XX může xxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s jejím xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, konkrétně xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx očekává, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmětů xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidním přípravkem xxxxxxxx pouze ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx připomínky v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX041712-25.

Článek 2

Očekává xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxx xxxx podmínky:

a)

pro xxxxxxx 2 (konzervace barev x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx předměty ošetřené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostorách;

b)

osoba odpovědná xx xxxxxxx takto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. prosince 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.