XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2149
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx obsahujícího 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx číslem C(2021)8693)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Dne 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx řady xxxxxxxxx xxxxx včetně Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravek se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx produktů xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx obsahuje 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxxxx. |
(2) |
Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky a uvedlo, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) uvedeného xxxxxxxx. Dne 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a žadatele, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020. |
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 předložila Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření k bodu, xx kterém členské xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským státům x&xxxx;xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika pro xxxxxxxx předměty mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx C(M)IT nebyla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx v povolení biocidního xxxxxxxxx uvedena. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx přetrvávají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx v plechových obalech), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx), xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx v důsledku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx a zvířat a na xxxxxxx prostředí. |
(6) |
Ustanovení čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xx xxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxx ošetřen xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx biocidní přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx nepřesahující xxx xxxx, x&xxxx;xx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx za xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx vodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) reprezentativního biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx k neexistenci xxxxxxx studií xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx rizikům xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidními xxxxxxxxx obsahujícími C(M)IT xx použití ve xxxxxxxxx prostorách. Pokud xxx o použití 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx), xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx ošetřených předmětů xxx všechny složky xxxxxxxxx prostředí. |
(9) |
Komise se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx, xx neměla xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx neexistenci xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx a je platná xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení může xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o schválení. |
(10) |
S přihlédnutím ke xxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmětů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2021 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx XX-XX041712-25.
Článek 2
Očekává xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) |
xxx použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), jak xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, mohou xxx předměty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informaci „Xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3. prosince 2021.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x. 1.