Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2149

xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx obsahujícího 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx číslem C(2021)8693)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx řady xxxxxxxxx xxxxx včetně Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravek se xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx produktů xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx obsahuje 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky a uvedlo, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) uvedeného xxxxxxxx. Dne 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a žadatele, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 předložila Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření k bodu, xx kterém členské xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským státům x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika pro xxxxxxxx předměty mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx C(M)IT nebyla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx v povolení biocidního xxxxxxxxx uvedena. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx přetrvávají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx v plechových obalech), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx), xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx v důsledku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx a zvířat a na xxxxxxx prostředí.

(6)

Ustanovení čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xx xxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxx ošetřen xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx biocidní přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx nepřesahující xxx xxxx, x&xxxx;xx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx za xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx vodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) reprezentativního biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx k neexistenci xxxxxxx studií xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx rizikům xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidními xxxxxxxxx obsahujícími C(M)IT xx použití ve xxxxxxxxx prostorách. Pokud xxx o použití 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx), xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx ošetřených předmětů xxx všechny složky xxxxxxxxx prostředí.

(9)

Komise se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx, xx neměla xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx neexistenci xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx a je platná xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení může xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o schválení.

(10)

S přihlédnutím ke xxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmětů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2021 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx XX-XX041712-25.

Článek 2

Očekává xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxx použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), jak xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, mohou xxx předměty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informaci „Xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx státům.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 3. prosince 2021.

Xx Komisi

Stella XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x. 1.