Plné znění - 32021D2148

(1)

Xxx 26. července 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx Xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxx Francie, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků Xxxxxx v dezinfekčních přípravcích xx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx 12&xxxx;% x&xxxx;49&xxxx;% hm. (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Belgie xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx žádosti xxxxx xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx peroxid vodíku x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx 12&xxxx;%, 30 %, 35&xxxx;% a 49 %. Jsou xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx souhrnech xxxxxxxxxx biocidního přípravku (xxxx SPC), xxxxxxxxx xxxx XXX 1, xxxx XXX 2 x&xxxx;xxxx XXX 3. Xx xxx hodnotící xxxxxx Belgie xxxxxxxxxx xxxxx povolení xxxxx xxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12&xxxx;%. Tyto xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxx SPC 1 (Xxxxxx X12).

(3)

Xx základě xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxxxxx fyzikální xxxxxxxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) podle xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxx xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx 3 v části 3 přílohy XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) x&xxxx;xx xxxxx z přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx 50&xxxx;%. Belgie xxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx klasifikace xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v Pokynech Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX&xxxx;(3) (xxxx xxx „pokyny ECHA“), xxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx. Xxxxx Francie představuje xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx předpisů XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxx (dále jen „xxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX“) a klasifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být zahrnuta xx návrhu XXX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 (Xxxxxx L12) by xxxx xxx oxidující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx UN XXXX.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx poskytla xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, ve xxxxxxx členské státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Kopie xxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxxxx xxxxx z podmínek xxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx přípravku a považují xx xx přijatelné xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 2.13.2.1 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx jedné xx xxx xxxxxxxxx této xxxxx (xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3) xxxxxx zkoušky O.2 x&xxxx;xxxxx XXX pododdíle 34.4.2 xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Příručka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx 2.13.1 xxxxxxx přílohy.

(9)

V příloze XX xxxxx 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx s indexovým xxxxxx 008-003-00-9 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalin se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limity xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx 70&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kapalina xxxxxxxxx 2 obsahuje xxxxxxx 50&xxxx;%, xxx xx xxxx xxx 70&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx (****) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx znamenají, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx 1 xxxx 1.2.4 uvedeného xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx VI xxxxx 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx 008-003-00-9 xxxx použitelné xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx klasifikovány.

(11)

V souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX xx xxxxx xxxxxxx s více xxx 8&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx do xxxxxx 5.1 (xxxxxxxxx látky) xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XXX, x&xxxx;xx méně xxx 8&xxxx;%, xxx ne xxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxx vodíku; xxxxxxxxx xxxxxxxx, obalová skupina XX, x&xxxx;xx xxxx xxx 20&xxxx;%, ale xx xxxx xxx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx X, x&xxxx;xxxx xxx 60&xxxx;% peroxidu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jako xx zkouška xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx 2 xxxx 2.13 xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008.

(12)

Jak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.13.5 xxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxxxx X, XX a III, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisech XX XXXX xxx oxidující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

(13)

V příloze X&xxxx;xxxxx 2 xxxx 2.13.4.3 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx 2.13.4.3 xxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx, xx kromě zkoušek xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zvažování xxxxxxxx do xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx oxidují.

(14)

Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na území xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, ukládá xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2008/68/ES (4) xxxxxxx xxxxxx A a B Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx („XXX“), xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („XXX“), čl. 3 písm. x) x&xxxx;x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx („RID“).

(15)

ADR, XXX x&xxxx;XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX x&xxxx;xxxxxxxx klasifikaci xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx UN XXXX. Xxx účely přepravy xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 xxxxxxxxxxxx xxxx oxidující xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx III x&xxxx;xxxxxxx s ADR, ADN x&xxxx;XXX.

(16)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, se xxx xxxxxx uplatnit úsudek xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s vodnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxx o přepravě xxxxxxxxxxxx xxxx závazná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, a to i pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxxx pro daný xxxxxx.

(17)

Xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12&xxxx;% xx třeba xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx III x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx UN XXXX, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.

(18)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx připomínky, xxx Komise xxxxxxxx xxxxx v úvahu.

(19)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,