Plné znění - 32021D2148

(1)

Xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 předložila xxxxxxxxxx Intergaz xx Xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxx Francie, v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx 12&xxxx;% a 49 % xx. (xxxx xxx „kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx 12&xxxx;%, 30 %, 35&xxxx;% x&xxxx;49&xxxx;%. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, jejichž technické xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx SPC), xxxxxxxxx xxxx XXX 1, xxxx XXX 2 x&xxxx;xxxx SPC 3. Xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12&xxxx;%. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 (Xxxxxx L12).

(3)

Na xxxxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx skupině námitky, x&xxxx;xxxxx uvedla, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxx za xx, xx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (XXX) xxxxx xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx správné. Xxxxxx xxxxxx, že pro xxxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxx xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) x&xxxx;xx xxxxx z přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx 50&xxxx;%. Xxxxxx xxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx dotčené xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalin xx xxxxxxxxx. Francie xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx této xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v Pokynech Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (XXXX) k uplatňování xxxxxxxx CLP (3) (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx a směsí, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen „xxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxx předpisů by xxxx xxx xxxxxxxx xx návrhu SPC. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 (Xxxxxx X12) by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXX.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10. prosince 2020 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny dosáhnout xxxxxx, a důvody xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, konkrétně xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a považují xx za xxxxxxxxxx xxx xxxxx příslušného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku.

(8)

V příloze X&xxxx;xxxx 2.13.2.1 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx této xxxxx (kategorie 1, 2 nebo 3) xxxxxx xxxxxxx O.2 x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxx 34.4.2 xxxxxxxxxx XXX xxx přepravu nebezpečných xxxx, Xxxxxxxx pro xxxxxxx a kritéria, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tabulce 2.13.1 xxxxxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx XX části 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx číslem 008-003-00-9 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoků xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalin xx xxxxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 obsahuje xxxxxxx 70&xxxx;% peroxidu xxxxxx a oxidující xxxxxxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;%, xxx xx xxxx xxx 70&xxxx;% xxxxxxxx vodíku. Xxxxx hvězdičky (****) xxxxxxx u těchto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx VI xxxxx 1 bodě 1.2.4 uvedeného nařízení.

(10)

Žadatel xxxxxxxxx žádné údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx oxidujících kapalin. Xxxxxxx xxx xx xx, xx specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx 008-003-00-9 xxxx xxxxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxx oxidujících xxxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx nebyly xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx vzorovými xxxxxxxx XX RTDG xx xxxxx xxxxxxx s více xxx 8&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxx 5.1 (xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx: xxxxxxxxx kapalina, xxxxxxx xxxxxxx III, x&xxxx;xx méně xxx 8&xxxx;%, ale ne xxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx, obalová skupina XX, x&xxxx;xx méně xxx 20 %, xxx xx xxxx xxx 60&xxxx;% peroxidu xxxxxx; xxxxxxxxx kapalina, obalová xxxxxxx X, s více xxx 60 % xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx podle xxxx třídy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy I části 2 bodu 2.13 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(12)

Xxx xx xxxxxxx v oddíle 2.13.5 pokynů XXXX, xxxxxxx xxxxxxx I, XX a III, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx UN XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přímo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxx 2 xxxx 2.13.4.3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušek a známými xxxxxxxxxxx, upřednostní xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx 2.13.4.3 pokynů XXXX xxxxxx xxxxx, xx kromě zkoušek xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směsí, které xxxxxxxxx, xx oxidují.

(14)

Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a mezi xxxx, xxxxxx článek 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2008/68/XX&xxxx;(4) xxxxxxx xxxxxx A a B Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx („ADR“), xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („XXX“), čl. 3 xxxx. x) x&xxxx;x) a čl. 8 xxxx.&xxxx;1 a 3 ADN x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxxx železniční přepravu xxxxxxxxxxxx xxxx („RID“).

(15)

ADR, XXX x&xxxx;XXX jsou x&xxxx;xxxxxxx xx vzorovými xxxxxxxx XX XXXX x&xxxx;xxxxxxxx klasifikaci xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXX. Xxx účely přepravy xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 klasifikovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXX, XXX x&xxxx;XXX.

(16)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx úsudek xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s vodnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V této xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxx o přepravě xxxxxxxxxxxx xxxx závazná kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx oxidačních xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx.

(17)

Xx xxxxx vhodné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12&xxxx;% xx třeba xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx UN XXXX, xxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(18)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx písemné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx Komise následně xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,