Plné znění - 32021D2148

(1)

Xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx Xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx o souběžné xxxxxxxx uznání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxx v koncentracích xxxx 12&xxxx;% x&xxxx;49&xxxx;% xx. (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx žádosti xxxxx xx.&xxxx;34 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx zahrnuje přípravky xxxxxxxxxx peroxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx 12&xxxx;%, 30&xxxx;%, 35&xxxx;% x&xxxx;49&xxxx;%. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku (xxxx XXX), xxxxxxxxx xxxx XXX 1, xxxx XXX 2 x&xxxx;xxxx XXX 3. Xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx doporučila xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12&xxxx;%. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx SPC 1 (Xxxxxx X12).

(3)

Xx základě xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 528/2012 předložila Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Francie xxxx xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxxx xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxx. i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx oxidační vlastnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxx vodíku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3 v části 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2) x&xxxx;xx žádný z přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dolní limit, xxxxxxxxx 50&xxxx;%. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx k závěru, xx dotčené xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vlastnosti.

(5)

Francie xxxxxxx, xx neklasifikovat xxxxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (ECHA) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CLP (3) (xxxx xxx „pokyny XXXX“), xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx nebezpečných xxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX“) a klasifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxx XXX. Xxxxxxx proto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx správnou xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 (Xxxxxx L12) xx xxxx xxx oxidující xxxxxxxx, obalová xxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXX.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předložila Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, a důvody xxxxxx xxxxxxx. Kopie xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se stanoví xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx povolení, konkrétně xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx příslušného xxxxxxx a přepravy xxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 2.13.2.1 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxxxxxx, xx oxidující xxxxxxxx xx zařadí xx jedné xx xxx xxxxxxxxx této xxxxx (xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3) xxxxxx xxxxxxx X.2 x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxx 34.4.2 doporučení XXX xxx xxxxxxxx nebezpečných xxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.13.1 uvedené xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx 008-003-00-9 stanoví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx peroxidu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx kapalina xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx 70&xxxx;% peroxidu xxxxxx a oxidující xxxxxxxx xxxxxxxxx 2 obsahuje xxxxxxx 50 %, xxx xx více xxx 70&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx (****) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx limitů xxxx znamenají, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx potvrzena xxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v příloze VI xxxxx 1 xxxx 1.2.4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxx žádné údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx měl xx xx, xx specifické xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx 008-003-00-9 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx oxidujících xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX by xxxxx roztoky x&xxxx;xxxx xxx 8&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx měly xxx xxxxxxxx do oddílu 5.1 (oxidující xxxxx) xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx skupina XXX, x&xxxx;xx xxxx xxx 8&xxxx;%, xxx xx xxxx než 20&xxxx;% xxxxxxxx vodíku; xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XX, x&xxxx;xx xxxx xxx 20 %, ale xx více než 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx kapalina, xxxxxxx xxxxxxx X, s více xxx 60&xxxx;% peroxidu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx podle xxxx třídy xxxxxxxxxxxxx xx založena xx xxxx zkoušce, jako xx xxxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx 2 xxxx 2.13 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.

(12)

Xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxx 2.13.5 pokynů XXXX, xxxxxxx xxxxxxx X, XX x&xxxx;XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přímo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008.

(13)

V příloze I části 2 bodu 2.13.4.3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxxxxxx, že xxxxxxxx-xx xxxxxxx mezi xxxxxxxx zkoušek a známými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx 2.13.4.3 xxxxxx XXXX xxxxxx uvádí, xx kromě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečným xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do této xxxxx xxxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx používání látek xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx.

(14)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebezpečných xxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2008/68/XX&xxxx;(4) xxxxxxx xxxxxx A a B Evropské dohody x&xxxx;xxxxxxxxxxx silniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx („ADR“), xxxxxxxx v příloze Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přepravě xxxxxxxxxxxx věcí xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách („XXX“), xx.&xxxx;3 xxxx. x) a h) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 XXX x&xxxx;xxxxxxx Řádu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí („XXX“).

(15)

XXX, XXX x&xxxx;XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx UN XXXX x&xxxx;xxxxxxxx klasifikaci vodných xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx UN XXXX. Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnutých v meta XXX 1 klasifikovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXX, ADN x&xxxx;XXX.

(16)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s vodnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a s používáním těchto xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx.

(17)

Xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxx uvést, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v koncentraci 12 % xx třeba xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kapalinu, xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xx vzorovými xxxxxxxx UN RTDG, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(18)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 poskytla Xxxxxx žadateli xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,