Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14. září 2018 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx Xxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Teknol Aqua 1411-01 obsahujícího xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (IPBC) (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“). Biocidní xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx konzervaci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitím (xxxxx xxxxxxx 2&xxxx;(2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s půdou (xxxxx xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx žádosti xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činidlo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) v koncentraci 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (hmot.). Xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (XXX) a vysoce xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) podle přílohy XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Německo xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 19 odst. 1 xxxx. b) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3. Námitky xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dohody, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx xx xx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx s vlastnostmi XXX xxxx vPvB xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx má xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, a vzhledem k tomu, xx xxx xxxxx XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pod níž xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx proto tvrdí, xx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dřevo, nemělo xx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxx xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx přítomnost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx době x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativy.

(7)

V čl. 56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxx požadavek xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuté x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou XXX x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx látky identifikované xxxx PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxx v případě, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx k nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 „Pokyny k požadavkům xx xxxxxxxxx a posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx X.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx agentury xxx chemické látky xxxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxxxx a přídatné látky xx xxx posouzení XXX/xXxX měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx limit 0,1 % (hmot.) xx xxxxxxxx praxe xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx použití xxxxxx xxxxxx jako obecného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx prahová xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvýšena xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxx X, Xxxxxx k žádostem o posouzení xxxxxxxxx rovnocennosti“ (6) Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx stanoví, xx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx posuzují, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (hmot.), x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxx hodnoty je xxxxx vlastností XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX u nečistot xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx uvádí, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2021, xx Xxxxxx xx xx, že z důvodů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitým xxx xxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX u nečistot xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx xxxxxx koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, zda xx látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX a obsažená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx považována xx látku xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx její xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxx nebo rovna 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako látky xxxxxx vlastnosti XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nižších xxx 0,1 % (hmot.), xxxx xx xx xxx za to, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx souhlasily s postojem Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx koncentrace X4, X5 x&xxxx;X6 v biocidním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx než 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky vzbuzující xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx, xxx 48 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx o přítomnost xxxxxx xxxxx, nepoužije.

(14)

Dne 9. srpna 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které Xxxxxx xxxxxxxx vzala x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,