Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Teknos X/X (dále jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-triazol (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) (xxxx jen „biocidní xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 2&xxxx;(2)) a k ochraně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxx xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Dánsko xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(2)

Biocidní přípravek xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx procesu: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (hmot.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D6) v koncentraci 0,00008 % (xxxx.). Xxxxx D4, D5 x&xxxx;X6 xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx a vysoce bioakumulativní (xXxX) xxxxx xxxxxxx XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5. ledna 2021 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx má xx xx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx měl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 se xxxxx, že hodnotící xxxxx xxxxxxx k závěru, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxx iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX xxxxx xxxxxxx XIII nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xx, že x&xxxx;xxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xx jedná x&xxxx;xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxx látky XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx uvolnění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jakékoli xxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx uvolnění, xxxxx xx nepřijatelný xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx tvrdí, xx xxxxxxx se x&xxxx;xxxxx použití 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povětrnostních xxxxx xx dřevo, xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx koncentrace X4, X5 a D6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx na životní xxxxxxxxx. Podle informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx době x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícímu xxxx xxxxxxxxx neexistují xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky zahrnuté x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx rovněž látky, xxxxx xxxx XXX x&xxxx;xXxX. V čl. 56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxx identifikované xxxx XXX nebo xXxX nevztahuje x&xxxx;xxxxxxx, xx jsou xxxx xxxxx přítomny ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx toho xx x&xxxx;xxxxxxxx k nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti – xxxxxxxx R.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx, že složky, xxxxxxxxx a přídatné látky xx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx v koncentraci alespoň 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) ze xxxxxxxx xxxxx uznávané x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx použití xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx uvedená xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech zvýšena xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích – xxxxxx X, Xxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti“ (6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx stanoví, xx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx posuzují, xxxxx xxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.), a pouze xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v potaz.

(10)

Z výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx použije xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx posouzení XXX/xXxX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky vzbuzující xxxxx, x&xxxx;xxx se xxxxxxx uvádí, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx vzniká x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx je xxxxxxx v pokynech (7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2021, xx Komise xx xx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitým xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, zda xxxx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) použít pro xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka s vlastnostmi XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx PBT x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být považována xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx v biocidním přípravku xxxxx xxxx rovna 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX v jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 % (xxxx.), xxxx by xx xxx xx to, xx xx koncentrační xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx koncentrace X4, X5 a D6 v biocidním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx než 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxx být považovány xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, ani relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxx produkty, xxx 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o přítomnost xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx.

(14)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx následně xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,