Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 o souběžné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Aqua 1411-01 obsahujícího xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- dichlorofenyl)-4-propyl-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (XXXX) (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Biocidní xxxxxxxxx xx xxxxx k použití xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 2&xxxx;(2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (třída xxxxxxx 3 (2)). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx žádosti xxxxx xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(2)

Biocidní přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx neúčinných xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % hmotnostních (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (hmot.). Xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 byly xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx přílohy XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5. listopadu 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 528/2012 koordinační xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx použití 3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2020.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx má za xx, že xxx xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 by xxxxxxxxx orgán xxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx, že hodnotící xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx PBT xxxx xXxX xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx. Německo xx xx to, že x&xxxx;xxxxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 se xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxx XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pod xxx xxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xx nepřijatelný xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx tvrdí, xx jelikož xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx částečné vyplavování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivů xx dřevo, nemělo xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx D4, X5 a D6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), jejich přítomnost x&xxxx;xxxxxxxxx nevede x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k odpěňovacímu xxxxxxx obsahujícímu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx alternativy.

(7)

V čl. 56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx látky zahrnuté x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx PBT x&xxxx;xXxX. V čl. 56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx povolení xx xx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX nebo xXxX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx se x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx X.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx, xx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xx pro xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx limit 0,1 % (hmot.) xx xxxxxxxx xxxxx uznávané x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx. V týchž xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx prahová xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxx X, Xxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx alespoň 0,1 % (hmot.), x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx vlastností XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v potaz.

(10)

Z výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) se použije xxx účely posouzení xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX u nečistot xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení PBT/vPvB xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 je stanovena xxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx vzniká v biocidním xxxxxxxxx v dostatečné xxxxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx riziko.

(12)

Jak xx xxxxxxx v pokynech (7) předložených x&xxxx;xxxxxx 2021 příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států xx účelem provádění xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2021, xx Xxxxxx xx xx, xx z důvodů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX u nečistot podle xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx určení, zda xxxx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx stejný koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) použít xxx xxxxxx toho, xxx xx xxxxx identifikovaná xxxx látka s vlastnostmi XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx znamená, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx její xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxx nebo xxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx biocidní přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxx vlastnosti XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 0,1 % (xxxx.), xxxx xx xx xxx xx xx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 v biocidním xxxxxxxxx je výrazně xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx látky by xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladné xx xxxxxxx xxxxxxxx, bod 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx na hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o přítomnost xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx.

(14)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel xxxxxxxxx připomínky, které Xxxxxx následně vzala x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,