Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 o souběžné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Aqua 1411-01 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (XXXX) (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“). Biocidní xxxxxxxxx xx xxxxx k použití xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (třída xxxxxxx 2&xxxx;(2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxx xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(2)

Biocidní přípravek xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxxxxxxxx tří xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (hmot.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (hmot.). Xxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 byly xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx (XXX) a vysoce xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 koordinační xxxxxxx námitky, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, předložilo Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx poskytlo xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, a důvody xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zasláno xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx má xx xx, xx při xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, xx hodnotící xxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérium podle xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodu iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxx kritéria xxx xxxxx s vlastnostmi XXX xxxx xXxX xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Německo xx xx xx, že x&xxxx;xxxxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xx xxxxx x&xxxx;xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a vzhledem k tomu, xx pro xxxxx XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx, jakékoli xxxxxxxx těchto xxxxx xx životního prostředí xx xxxxx xxxxxxxxx xx uvolnění, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx proto xxxxx, xx xxxxxxx se x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dřevo, nemělo xx xxx takové xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx tvrdí, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx D4, X5 a D6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku velmi xxxxx (kombinovaná xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nevede k nepřijatelným xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícímu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxx požadavek povolení xxx látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Příloha XIV xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx rovněž látky, xxxxx jsou XXX x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 odst. 6 xxxxxxxxx nařízení se xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx povolení xx xx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX nebo xXxX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx k nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx R.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx v koncentraci alespoň 0,1 % (hmot.). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxxx praxe xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Unie xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako obecného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxxx, xx uvedená prahová xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích – xxxxxx X, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx stanoví, xx vlastnosti PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx alespoň 0,1 % (hmot.), x&xxxx;xxxxx xxx překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v potaz.

(10)

Z výše xxxxxxxxx xxxxxxx, xx koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx použije xxx účely posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky vzbuzující xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxx, že xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v dostatečné koncentraci xx to, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2021, xx Komise za xx, že x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx látky relevantní xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx xxx xxxxxx toho, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx v biocidním přípravku xxxxxx vzbuzující obavy. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX v jednotlivých xxxxxxxxxx nižších než 0,1 % (xxxx.), xxxx xx xx xxx xx to, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx D4, X5 a D6 v biocidním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky vzbuzující xxxxx. Vzhledem k tomu, xx látky D4, X5 a D6 nejsou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx 48 přílohy XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxx, nepoužije.

(14)

Dne 9.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx následně xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,