Plné znění - 32021D2185

(1)

Xxx 20. listopadu 2020 xxxxxx Xxxx Spojeného xxxxxxxxxx xxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxx zdraví (Xxxxxx xxx Safety Executive, xxxx jen „příslušný xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 528/2012 rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx do 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 (dále xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx oznámila, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxx od daného xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx Spojeného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx „xxxxxx“ x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 nabyla účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rukou xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx preventivní opatření xxxxx šíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xx alkoholové xxxx.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Hand Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(4)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx Xxxxxxxx království mimořádně xxxxxx poptávka, xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxx málo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 představuje xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxx šíření xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx.

(5)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx odůvodněnou xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx Severního Xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx, o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx království s ohledem xx Severní Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx COVID-19 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx i po 19.&xxxx;xxxxxx 2021, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků na xxxx xx trhu xx zásadní xxx xxxxxxx nebezpečí, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Spojeném království x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyhlášení pandemie Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx vyzvány, xxx co nejdříve xxxxxxxx o řádnou registraci xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Spojeném království x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Spojeném království x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Xxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx platnost xxxxxxxx skončila xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinnost.

(10)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,