Plné znění - 32021D2185

(1)

Xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (Health xxx Xxxxxx Executive, xxxx xxx „příslušný xxxxx Spojeného království“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 druhým pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informoval Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx orgánem Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opatření xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxx od xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx Spojeného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx Spojené království xx „xxxxxx“ a dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 nabyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jako xxxxxxxxxxx k mytí xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx doporučuje Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxxxxx bázi.

(3)

Přípravek Xxxxxxxxxxx Hand Sanitiser xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx propan-2-ol. Propan-2-ol xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx), xxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(4)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ruce xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poptávka, xxx xxxxx k nebývalým xxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx opatřením bylo xx Xxxxxxxx království xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 představuje xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx jeho šíření xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx jménem Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx, o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Irsko x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx mohlo xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xx 19.&xxxx;xxxxxx 2021, a argumentem, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxx xx trhu xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx onemocnění představuje.

(6)

Podle xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poptávka xx xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxx stále xxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx prodloužit.

(7)

Společnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, byly vyzvány, xxx co nejdříve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx registraci xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxx žádné nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx onemocnění XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxx povoleny další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, je vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Spojeném xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx skončila xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky,