XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/63
xx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1333/2008, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx schválených xxx použití v potravinářských xxxxxxxxxx látkách, potravinářských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;32 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v Unii xxxx 20. lednem 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx rizika. |
|
(6) |
Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 zveřejnil xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx 90xxxxx studii nebo xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studii reprodukční xxxxxxxx podle stávajících xxxxxx XXXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx oxid titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx – XXX). Xxxx xxxxxx doporučil xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx pro xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxxx charakterizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxx xxxxxxxxx toxických xxxxx. |
|
(7) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technologických xxxxx o oxidu xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxx xx potřebu údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. |
|
(8) |
Dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 předložili xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx specifikací xxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx 7. srpna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx poskytnuté xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) náležitě podporují. |
|
(9) |
Dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám xxxxxxxxxxx xxx oxid titaničitý (X&xxxx;171) používaný xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, x&xxxx;xxxxxxxxx revizi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx by proto xxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“&xxxx;(4) z roku 2018 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. |
|
(10) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx posoudil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxx xx navržené xxxxx specifikací, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx reprodukční xxxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxx dostupné xx xxxxxxxxx přehodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) v roce 2016, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxx za slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v pokynech k nanotechnologiím x&xxxx;xxxx 2018. |
|
(11) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx k nanotechnologiím z roku 2018 stanovisko zohledňuje xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxxxxx údajů také xxxxx x&xxxx;xxxxx genotoxicitě xxxxxxxxxx xxxxx titaničitého xxxxxxxxxx před rokem 2016, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Úřad xx xxxx stanovisku xxxxx, xx xx xxxxxxx všech dostupných xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx studie, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2021 o bezpečnosti oxidu xxxxxxxxxxxx (E 171), je-li xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka, xx xxxxxx povolení xxxxxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxx xxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx používán. Jelikož xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx z položky týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;555) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx neidentifikoval x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx titaničitým (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx hladký xxxxxxx, je xxxxxx, xxx potraviny obsahující xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx před datem xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx na xxx xxxxx xxxx měsíců xx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx nebo data xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX&xxxx;(6) omezuje xxxxxxxxx xxxxxx v humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Použití xxxxxxxxx xxxxx jiných než xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidlům Xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx celkového xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) xxx 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 vědeckou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nahrazení a možných xxxxxxxx rámců xxx xxxxxxxxxxx. Xx svých xxxxxxxx EMA xxxxxx, xx xxxx titaničitý xx používá xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a kalidlo, i když xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. XXX rovněž xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx alternativy, xxx potahy obsahující xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx i pro jiná xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx v této xxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xx mělo xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. XXX vyzdvihla xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pečlivě xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Nahrazení xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) v registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx individuální přezkum x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxx doporučit pro xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx potřebná ke xxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxx let x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. S přihlédnutím k rozsahu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx dodavatelské xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nahradit xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxx Xxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou EMA xxxxxxxx, a s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx by xxxx xxx dopad xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xxxx barviva, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alternativy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxx oxid xxxxxxxxxx (E 171) xxx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xx nesmírně xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx úsilí k urychlení xxxxxxx a vývoje alternativ, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dotčených xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, mohou příslušné xxxxxx dotčené xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivní a ověřitelný xxxxx vysvětlující neproveditelnost xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx xx zavazuje xxxxxxxxxx xxxxxxx zachovat xxxx titaničitý (X&xxxx;171), xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost. Xxxxx přezkum xx xxx xxxxxxxx z aktualizovaného xxxxxxxxx, které má XXX xxxxxxx před 1. dubnem 2024. Xxx xx zohlednit xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx období xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jak pro xxxx přípravky, xxx xxx jeho nahrazení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx uváděny na xxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx jejich data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx po konzultaci x&xxxx;Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), xxxx xxx vypustit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx xxx xxx dne vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4545.
(4) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5327.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6585.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx přidávána xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 30.4.2009, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9. března 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx položka týkající xx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx X&xxxx;555 (Křemičitan xxxxxxxx-xxxxxxx) nahrazuje xxxxx:
|