XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/63
xx xxx 14. ledna 2022,
xxxxxx se mění xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008, xxxxx jde o potravinářskou xxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx látky, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx xxxxx povolená xxxx barvivo v určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx aktualizován buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;32 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v Unii xxxx 20. xxxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 zveřejnil úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (3), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx stanovisku nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxxxxx 90xxxxx studii xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studii xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle stávajících xxxxxx OECD, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxx hodnotu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx příjem – XXX). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx pro xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxxx charakterizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a procentního xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oxidu xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxx xxxxxxxxx toxických xxxxx. |
|
(7) |
Xxx 30. ledna 2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckých a technologických xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxx xx potřebu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxx 2. října 2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx provozovatelé xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx nezbytné xxxxx. Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx poskytnuté údaje xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) používaný xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, že xx specifikací xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx v „Pokynech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a krmivovém xxxxxxx“&xxxx;(4) x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. |
|
(10) |
Dne 6. března 2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxx xxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xx veřejnou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v roce 2017 x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxx 2016, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k nanotechnologiím x&xxxx;xxxx 2018. |
|
(11) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého (E 171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx k nanotechnologiím x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx 2016, xxxxx nebyly xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx, xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k mnoha xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxxxx považovat xx bezpečný, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx ohledně genotoxicity x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171), je-li xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx používat xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx zrušit. Oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxx xxx nesmí být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxx nebude xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povolen, xx xxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxx xx xxx z položky týkající xx xxxxxxx křemičitanu xxxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;555) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008. |
|
(13) |
Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (E 171) xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, je vhodné, xxx potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mohly xxx xxxxxxx na trh xxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xx uvedeném xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxx data minimální xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX&xxxx;(6) omezuje xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro něž xxxx specifikace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxx léčivé přípravky x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxx 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 vědeckou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proveditelnosti xxxx nahrazení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx svých xxxxxxxx XXX uvedla, xx xxxx titaničitý xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx funkcí. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxx tuhé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. XXX xxxxxx zdůraznila, xx z technického xxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx potahy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxx i pro xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx však xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nahrazení xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxx negativní xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a účinnost léčivých xxxxxxxxx. XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx slučitelnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) v registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxxxxxxx individuální přezkum x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. EMA xxxx xxxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx složení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx let x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. S přihlédnutím k rozsahu xxxxxxx této xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx dotčených xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx dodavatelské xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) by xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx vědecké xxxxxxx, xxxxxx XXX xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxx xxx dopad na xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, dokud xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnosti a účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) měl xxx xxxxxxx xx xxxxxx barviv, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xx nesmírně xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx titaničitého (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dotčených xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxxxx xxxxxx dotčené xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a ověřitelný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zachovat xxxx xxxxxxxxxx (E 171), xxxx jej v opačném xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v léčivých přípravcích xx xxx let xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má XXX xxxxxxx před 1. xxxxxx 2024. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) v léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx, tak xxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx i na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx nahrazení xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) v léčivých xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ověřitelné xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přílohy II a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xx dne 7.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx uváděny na xxx. Po uvedeném xxxx xxxxx zůstat xx xxxx xx xx xxxxxx data xxxxxxxxx trvanlivosti nebo xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX části X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4545.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(7):5327.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6585.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o barvivech, která xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. L 109, 30.4.2009, s. 10).
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9. března 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
2. |
V příloze XXX části 1 xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;555 (Křemičitan xxxxxxxx-xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|