XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/63
xx dne 14. ledna 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku oxid xxxxxxxxxx (E 171)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1331/2008 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx aktualizován xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;32 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx, xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly v Unii xxxx 20. xxxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxx posouzení rizika. |
|
(6) |
Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oxidu titaničitého (X&xxxx;171) xxxx potravinářské xxxxxxxx látky (3), v němž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k obavám. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx 90xxxxx studii nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studii reprodukční xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxx oxid titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrany xxxxxx (xxxxxxxxxx denní příjem – XXX). Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx charakterizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v nanoměřítku xxxxxxxxxx v oxidu xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckých x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o oxidu titaničitém (X&xxxx;171) se xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx k přehodnocení xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 předložili provozovatelé xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xx xxxxx specifikací xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) a poskytli xxxxxxxx xxxxx. Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx poskytnuté údaje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) náležitě xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) používaný jako xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx specifikací mají xxx zahrnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx revizi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xx xxxxxxxxxxxxx Unie. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx v „Pokynech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx v potravinovém x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“&xxxx;(4) x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. |
|
(10) |
Dne 6. března 2020 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx posoudil bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovatelů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na veřejnou xxxxx k poskytnutí xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxx dostupné od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxx 2016, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v pokynech x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018. |
|
(11) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx k nanotechnologiím x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxxx zohledňuje xxxxx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx také xxxxx o možné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rokem 2016, které xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 identifikovány xxxx relevantní. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k mnoha xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxx nelze považovat xx bezpečný, je-li xxxxxxxx jako potravinářská xxxxxxxx látka. Úřad xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx studie, xxxxx by mohly xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejistoty xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171), je-li xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx zrušit. Xxxx xxxxxxxxxx (E 171) proto xxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx použití křemičitanu xxxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;555) jako xxxxxx stanoveného v příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxx umožněn xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahující xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před datem xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mohly xxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxx měsíců xx xxxxxxxxx xxxx. Xx uvedeném datu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/ES (6) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Použití xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidlům Unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a prospěšnosti léčivého xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxx na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) xxx 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 vědeckou analýzu xxxxxxxxxxx xxxxx používání xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx rámců xxx xxxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xx oxid xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích jako xxxxxxx a kalidlo, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx zdůraznila, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. XXX xxxxxx zdůraznila, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hlediska xx mělo xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx potahy xxxxxxxxxx xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx jiná xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v této fázi xxxxxxxxx, protože nahrazení xxxxx titaničitého (E 171) xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a účinnost léčivých xxxxxxxxx. EMA vyzdvihla xxxxxxxxxx, xx alternativy xx potřeba xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) v registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxxxxxxx individuální xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. XXX dále xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxx je xxxxxxx doporučit pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) používaného v léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx období, protože xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx přípravku může xxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. S přihlédnutím k rozsahu xxxxxxx této xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx dotčených xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) by xxxxx jistě xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatek léčivých xxxxxxxxx xx trhu Xxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx XXX xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přídatných látek xxxxxxxxxx zůstat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v léčivých přípravcích xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx k jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxx oxid xxxxxxxxxx (E 171) xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xxxxx xxx prodávána xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxx k urychlení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx jako náhrada xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx titaničitý (E 171), xxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vypustit ze xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tří xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx přezkum xx xxx vycházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxx xxxx 1. dubnem 2024. Xxx by zohlednit xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx alternativ xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx přípravky, xxx xxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a možné xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxxxxx, měly by xxx zohledněny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx být xxxxxxxxx vyrobené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Po xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx až xx xxxxxx data xxxxxxxxx trvanlivosti xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), xxxx xxx vypustit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx tří let xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14. ledna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4545.
(4) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5327.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(5):6585.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX ze xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxx, která xxxxx být přidávána xx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. L 109, 30.4.2009, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 ze xxx 9. března 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
|
1. |
Příloha II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 se xxxx xxxxx:
|
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx E 555 (Křemičitan xxxxxxxx-xxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:
|