EPIS® Právní systém | Plné znění

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 o xxxxxxxxxxx bezpečnostních x xxxxxxxxxxx předpisech xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx palubách plavidel (1), x zejména xx xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv (2), xxxxxxxxxxx xxx 17. xxxxxxxxx 2017 x Xöxxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xxxxx pracovníků xx xxxxxxx úroveň bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xx pracovní xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxx xx trhu xxxxx, xxxxxxxx zlepšení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci, xxxxxx xxxxxxxx 92/29/XXX, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, tzv. xxxxxxxxx REFIT. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx vědeckými poznatky x xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx REFIT, xx xxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx útvarů Komise (3), xxxxxxx k xxxxxx, xx mimo xxxx xx potřeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/EHS x xx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxx.

(3)

Xx xxxx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx – Modernizace xxxxxxxx xxxxxxxx x politiky XX x oblasti xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci“ (4) Xxxxxx zopakovala, xx x když xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxxx se xxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx předpisy x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pro daný xxxx, xxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x širší xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxxxxxx seznam povinného xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxx 92/29/XXX.

(4)	Xxxxxxxx 92/29/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x osoby vykonávající xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxx lékařského vybavení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(5)	Xxxxxxx II xxxxxxxx 92/29/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx v příloze X xxxxxxx směrnice.

(6)

Je xxxxxx změnit xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX x ohledem xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zdravotnický xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx x některých případech xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx stávajících xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 92/29/XXX xx xxxxxxx aktualizovat xxxx upravit xxx, xxx lépe xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx plavidlům xxxxxxxxxxx xx kategorie C, xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx menší a xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Příloha XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx). S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X xxxxxx xx palubě xxxxxx předměty xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kategorie xxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx měla xxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx XX stanoví xxxxxx rámec pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx XX úzce xxxxxxx x xxxxxxx její xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx měly xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástroje, xxxx xx Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx&xxxx;(5), xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vykonávajících xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xx vzal x xxxxx xxxxxxx x medicínský xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxx vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx sdělení Xxxxxx „Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx – Modernizace xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx“, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx právní předpisy Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx při xxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxx účel.

(11)

Ve xxxx xxxxxxxxxx ohledně modernizace xxxxx směrnic xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx pro zajištění xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2017, Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx XX x IV xxxxxxxx 92/29/XXX xxxx aktualizovány.

(12)

V xxxxxxxxx stanovisku ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx (92/29)&xxxx;(7), xxxxxxxx xxx 31. května 2018, Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby přílohy XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x medicínský vývoj x xxxx xxxxxxx.

(13)	Xxxxxx xxxx nápomocni xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxx se v xxxxxxx xx Společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx 28. xxxx 2011, xxxxxxxx, xx x odůvodněných xxxxxxxxx doplní oznámení x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 8 xxxxxxxx 92/29/XXX,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Xxxxxxx XX x IV směrnice 92/29/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí do 20. xxxxxxxxx 2021. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 113, 30.4.1992, x. 19.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx 2017, https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_cs

(3) SWD(2017) 10 xxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;XXX(2017) 12 xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx guide xxx ships: xxxxxxxxx xxx xxxx’x xxxxxxxx xxxxx. 3. vyd., Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, 2007 (ISBN 978 92 4 154720 8).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx 1718/2017.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx 444/18.

(8) Úř. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.

PŘÍLOHA

1) Příloha XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx seznam) (*)

(xx. 1 xxxx. x))

(*) X ohledem xx čl. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu.

I. LÉČIVÉ XXXXXXXXX

	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
	X	X	X
1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Přípravky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxx	x	x
x) Antihemorrhagika x xxxxxxxxxxx, jsou-li xx xxxxxx ženy	x	x
e) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx přípravky xxxxxxxx na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx	x	x
— Antiacida xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	x	x
x) Antiemetika	x	x
c) Projímadlo	x
d) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Antihemoroidalia	x	x
3. Xxxxxxxxxx x spasmolytika
a) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x antiflogistika	x	x	x
b) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx	x	x
4. Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Glukokortikoidy	x	x
6. Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx systém
a) Bronchodilatancia	x	x
b) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x sinusitidě	x	x
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
a) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx skupiny)	x	x
b) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Protitetanové xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx palubě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
8. Xxxxxxxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	x	x
9. Léčivé xxxxxxxxx x zevnímu xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxx mast	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Antimykotický krém	x
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx a protizánětlivé	x	x
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Solný xxxxxx xxx xxxxxxx xxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
— Roztok xxxxxxxxxxx x protizánětlivý	x	x
d) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x krku
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx zmrazující	x
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx injekcí	x	x

II. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
	X	X	X
1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (nebo xxxxxxxxxx); x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx maskou	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx ventilem dovolujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1	x	x
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxx set xxxxxxxxxxxxx šicího xxxxxxxxx x jehlou, na xxxxx xxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx bandáž	x	x	x
— Xxxxxx xxxxxx	x	x
— Gázová bandáž xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx	x
— Stlačená xxxxxxxx xxxx	x	x	x
— Sterilní xxxxxx xx popáleniny	x	x
— Trojcípý xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	x	x	x
— Adhezivní xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx obinadlo	x	x	x
— Nevstřebatelný xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx	x
— Xxxxxx xxx	x	x
3. Chirurgické xxxxxxxx
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	x
— Xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxx svorky (xxxxx)	x	x
— Jehelce	x
— Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	x
4. Xxxxxxxx pro lékařské xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
— Ústní xxxxxxx xx xxxxx použití	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxx	x	x
— Tlakoměr	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
—Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx na palubě xxxxxx xx operační xxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx močového xxxxxxx (xxxxxx xxx xxxx x ženy)	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx stříkačky a xxxxx na jedno xxxxxxx	x	x
6. Xxxxxxxxx zdravotnický xxxxxxxx
— Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x	x
— Podložní xxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxx	x
— Láhev xx moč	x
— Xxxxx x xxxxx	x
7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx
— Sada xxxx xxxxx velikosti xxx xxxxxxxxx	x	x
— Krční xxxxxx	x	x
8. Xxxxxxxxxx, dezinsekce, xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxx insekticid	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	x

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx; XXXXXXXX

1. Léčivé přípravky

— Xxxxxxxxx

— Kardiovaskulární

— Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx

— Systému xxxxxxxxx

— Xxxxxxx xxxxxxxxx

— Antiinfekční

— Xxx zevní použití

2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

— Kyslíkový xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx jeho xxxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxx xxx o podrobné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcmi (XXXX), xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx 1990), v xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx provádění xxxxxx 8 může vzít x xxxxx mimo xxxx aktualizaci XXXX.

“

2)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX se nahrazuje xxxxx:

„XXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu lékařského xxxxxxxx plavidel

(čl. 2 xxxx. 1 písm. x) a čl. 3 xxxx. 3)

ODDÍL X

XXXXXXXX KATEGORIE A

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plavidla

Jméno: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx případná xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx sympatomimetika	0	0	0
b) Xxxxxxxxx k léčbě xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx palubě xxxx	0	0	0
x) Antihypertenziva	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx působící na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poruchy	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx ochranu sliznic x xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x spasmolytika
a) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Analgetika xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Léčivé xxxxxxxxx xx nervový systém
a) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Antiepileptika	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx užívané xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (nejméně xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx, potřeba xx xxxxxx závisí xx xxxxxxxx oblasti	0	0	0
1.8. Prostředky xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výživě a xxxxxxx xxxxxx plazmy	0	0	0
1.9. Xxxxxx přípravky x xxxxxxx použití
a) Dermatologické	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx mast	0	0	0
— Antimykotický xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx	0	0	0
— Antiglaukomatika	0	0	0
c) Xxxx xxxxxx přípravky	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x krku	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx lokální xxxxxxxx subkutánní xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX MATERIÁL
2.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Ambuvak (xxxx xxxxxxxxxx); s xxxxxx, střední x xxxxx xxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ventilem xxxxxxxxxxx použití průmyslového xxxxxxx kyslíku, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (2)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tekutin x horních xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Obvazy x xxxxxxxxxxx šicí materiál
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx nebo set xxxxxxxxxxxxx šicího materiálu x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Gázová xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxx xx popáleniny	0	0	0
— Trojcípý xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Rukavice xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Nevstřebatelný chirurgický xxxx xxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx nástroje
— Xxxxxxxx xx jedno xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Rozvěrače	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx)	0	0	0
— Xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx prohlídky x lékařský xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx lopatka na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Reaktivní xxxxxxx na xxxxxxx xxxx	0	0	0
— Teplotní xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx evakuační xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx používaný xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx xx malárii, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx injekce, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxx xxxx x xxxx)	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Injekční xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxx lékařské x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Podložní xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxx xx xxx	0	0	0
— Xxxxx x xxxxx	0	0	0
2.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxx xxxx xxxxx velikosti xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Krční xxxxxx	0	0	0
2.8. Xxxxxxxxxx, dezinsekce, xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx vody	0	0	0
— Tekutý xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
3.XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Kardiovaskulární	0	0	0
3.3. Systému xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx dýchacího	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx prostředků na xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx a xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx potvrzení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx: …

XXXXX B

PLAVIDLA XXXXXXXXX X

I. Identifikace plavidla

Jméno: …

Xxxxx xxxxxx: …

Domovský xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vybavení

	Požadované xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx	Xxxxxxxx (zejména případná xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1.XXXXXX PŘÍPRAVKY
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx x léčbě xxxxxx pectoris	0	0	0
c) Xxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x uterotonika, xxxx-xx xx palubě xxxx	0	0	0
x) Antihypertenziva	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx přípravky x xxxxx žaludečních vředů x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Antiacida xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x spasmolytika
a) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx antodyna	0	0	0
c) Spasmolytika	0	0	0
1.4. Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
a) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Antiparazitika	0	0	0
c) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x imunoglobuliny	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxx, potřeba xx xxxxxx závisí na xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
1.8.Xxxxxxxxxx xxxxxx x rehydrataci, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Přípravky xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx anestetické	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx očí	0	0	0
— Antiglaukomatika	0	0	0
c) Xxxx léčivé přípravky	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx přípravky xx infekce xxxxxx xxxxx x xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx antiseptická	0	0	0
e) Anestetika xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxx resuscitaci
— Xxxxxxx (xxxx ekvivalent); x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx maskou	0	0	0
—Kyslíkový přístroj x redukčním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx průmyslového xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx kyslíku (3)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tekutin x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx materiál
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx set xxxxxxxxxxxxx šicího materiálu x xxxxxx, na xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Stlačená xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Sterilní rouška xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Trojcípý xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Rukavice xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Adhezivní xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx tlakový xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx nástroje
— Xxxxx xx xxxxxxxxxxx nástroje x xxxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Rozvěrače	0	0	0
— Hemostatické xxxxxx (xxxxx)	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx lístek	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Lékařský xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.5. Materiál xxx injekce, xxxxxxxx, xxxxxx a katetrizace	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx infuzní souprava	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Všeobecný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
2.7. Materiál pro xxxxxxxxxxx a xxxxxx	0	0	0
— Xxxx dlah xxxxx xxxxxxxxx xxx končetiny	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
3. ANTIDOTA
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Systému xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx dýchacího	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx přístroj (xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx údržbu)	0	0	0

Místo x xxxxx: …

Podpis xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx: …

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

II. Lékařské xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použitelnosti)
1. LÉČIVÉ XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxx x xxxxx anginy xxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx gastro-intestinální xxxxxx
x) Antidiarrhoika	0	0	0
1.3. Analgetika x spasmolytika
a) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.5. Léčivé xxxxxxxxx x zevnímu použití
a) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Antiseptický roztok	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx popáleniny	0	0	0
b) Xxxx xxxxxx přípravky	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx	0	0	0
2. ZDRAVOTNICKÝ XXXXXXXX
2.1. Obvazy x xxxxxxxxxxx xxxx materiál
– Xxxxxxxx	0	0	0
– Elastická xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
– Rukavice xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
3. XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Systému xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx zevní xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Kyslíkový xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx x xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx potvrzení xxxxxxxxx xxxxx nebo orgánu: …

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Článek 4

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Článek 4

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.