XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/135
xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Methyl-N-methylanthranilate v kosmetických xxxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Látka Methyl-N-methylanthranilate (X-X-XX) (x. XXX 85-91-6) xx vonná xxxxxxx xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx toaletních xxxxxx. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. |
(2) |
Xxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx stanovisku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zasedání xx dnech 13. xx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,2 % v přípravcích, xxxxx xx oplachují, xxxxxxxxxx žádné xxxxx. Xxxxx xxxx, že xxxxx M-N-MA xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx X-X-XX v koncentraci xx 0,1 % xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak XXXX zjistil, xx xxx xxxxxxx této xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti slunečnímu xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko. Kromě xxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X-X-XX je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx používána x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx by měl xxx xxxxx než 50 μx/xx. |
(3) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 27. března 2012 xxxxxx VVBS xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). V uvedeném xxxxxxxxxx dospěl XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na 50 μx nitrosaminu xx 1 xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potenciálně vytvořené xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činidly, xxxx xxxx xxxxxx xx surovinami xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx platí xxxxxx pro látku X-X-XX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx aminem. |
(4) |
VVBS xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS k M-N-MA (4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx X-X-XX xx xx xxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a přípravcích xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v koncentraci xx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx neoplachují, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx potenciální riziko xxx lidské zdraví, xxx vyplývá x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx XX xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, a 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx M-N-MA xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx na stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx vyplývá x&xxxx;xxxxxxx xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx nitrosaminu xx xxx být xxxxxxxx xx 50 μg/kg x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxx odvětví xx měla být xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx provede xxxxxxxx úpravy ve xxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Committee on Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx methyl-N-methylanthranilate, 13.–14. prosince 2011 (XXXX/1455/11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Xxxxxxxx Xxxxxx), Opinion xx Xxxxxxxxxxxx xxx Secondary Xxxxxx in Cosmetic Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx advice xx xxx SCCS Xxxxxxx xx xxxxxx N-methylanthranilate (XXX) (XXXX/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (SCCS/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx následující xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla |
Nejvyšší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití |
Jiné |
||||||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||
„323 |
Methyl-N-methylanthranilate (*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx x): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. |
||||||
|
|
Xxx x) i b):
|
(*) Ode xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xx xxx Unie uváděny xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx uvedenou xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx. Ode xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx.“