XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/135
xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Methyl-N-methylanthranilate x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-X-XX) (č. XXX 85-91-6) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxx xxxxxxx, šamponů, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X-X-XX v současné xxxx xxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. |
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plenárním xxxxxxxx xx dnech 13. xx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, xxxxxxxxxx xxxxx obavy. Xxxxx xxxx, xx xxxxx X-X-XX je xxxxxxxxxxx, což xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzuje xxxxx z toxikologického xxxxxxxx. Xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, avšak XXXX xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx parfemovaných) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx světlu nelze xxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx dospěl XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx látka X-X-XX xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxx 50 μx/xx. |
(3) |
Xx plenárním xxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx ohledně nitrosaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená xx 50 μx nitrosaminu xx 1 xx xx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potenciálně vytvořené xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx bylo, že xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx být v kontaktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou nádoby xx surovinami xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro látku X-X-XX, která xx xxxxxxxxxxx aminem. |
(4) |
VVBS xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2020 ohledně xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;X-X-XX&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx X-X-XX xx se xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. XXXX xxxxxxxxx použití xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v koncentraci do 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx lidské zdraví, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx záření a přípravcích xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX světlu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, a 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxx existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX xx proto mělo xxx xxxxxxxx, maximální xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx být stanoven xx 50 μx/xx x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx novým požadavkům xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a nezbytné xxxxxx xxxxx, aby xx zajistilo, že xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxx požadavky nesplňují. |
(9) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Committee on Xxxxxxxx Xxxxxx), Opinion xx methyl-N-methylanthranilate, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (XXXX/1455/11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Opinion on Xxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxxxx Xxxxxxxx, 27. března 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx advice xx xxx XXXX Xxxxxxx xx methyl X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXXX/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (XXXX/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx následující xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla |
Nejvyšší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití |
Jiné |
||||||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||
„323 |
Methyl-N-methylanthranilate (*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx x): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a přípravcích xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx UV xxxxxx. |
||||||
|
|
Xxx a) x&xxxx;x):
|
(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“