Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 184 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0168

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0168

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/168

ze xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila na xxx jako xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx X-Xxxxxx Biotech X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxx muciniphila jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 5 × 1010 buněk xx xxx v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (4) xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(4)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx o řadu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx&xxxx;(5), xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx&xxxx;(6), 14denní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(7), 90denní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(8), zveřejněné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9), xxxxxxxxx studii xxxxxxxxx cytometrie (10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(11).

(5)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx pasterované Akkermansia xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(12).

(7)

Xxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx cílové xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3,4 × 1010 buněk/den. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila xxx použití v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 3,4 × 1010 xxxxx/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx a v potravinách xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xx svém xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxx, že jeho xxxxx o bezpečnosti nové xxxxxxxxx byl xxxxxxx xx údajích ze xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx, xx vitro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v buňkách xxxxx, 14xxxxx dávkovací studie xxxxxx toxicity u potkanů, 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u potkanů, xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx xxx 90denní xxxxxx orální toxicity x&xxxx;xxxxxxx a studie antimikrobiální xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx právo xx xx xxxxxxxxx, xxxxx čl. 26 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v buňkách xxxxx, 14xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, 90denní studie xxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx průtokové xxxxxxxxxx a studie antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxx výhradní xxxxx xx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx mít x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxxx studiím xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx vitro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx savců, 14xxxxx dávkovací studie xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx u potkanů, zveřejněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx průtokové cytometrie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx úřad xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxx let xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použity xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx pasterované Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a odkazování xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx trh xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Pasterovaná Akkermansia xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.   Po xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx původní xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: A-Mansia Biotech X.X.;

xxxxxx: xxx Granbonpré, 11 Xâxxxxxx X&xxxx;1435 Xxxx-Xxxxx-Xxxxxxx, Xxxxxx,

xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxx další xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx údaje, xxxxx xxxxxxxxx ochraně podle xxxxxx&xxxx;2, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx A-Mansia Xxxxxxx X.X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx stanoveny x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx žádosti, na xxxxxxx základě xxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 posuzoval, které xxxx podle tvrzení xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx nemohla být xxxx nová potravina xxxxxxxx, nesmí xxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx by x&xxxx;xxxx xxxx společnost X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X. xxxxxxx.

Článek 3

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. února 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (ES) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Úř. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019x (nezveřejněno).

(6)  Brient, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, 2019a (xxxxxxxxxxxx).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx X., Xxxxxxx X., Xxx Hul X., Xxxxxx X., Xxxxxx X.X., xx Xxx X.X. x&xxxx;Xxxx P.D., 2020. Toxicological Xxxxxx xxxxxxxxxx of pasteurized Xxxxxxxxxxx muciniphila. Xxxxxxx xx Applied Toxicology, 41:276-290.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;10 xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2015/2283); XXXX Xxxxxxx 2021:19(9):6780.

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx nová potravina xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx požadavky

Ochrana xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

„ Akkermansia xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

3,4 × 1010 buněk/den

V označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto novou xxxxxxxxx se použije xxxxx „xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2022. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx důkazech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

Xxxxxxx: X-Xxxxxx Xxxxxxx S.A., rue Xxxxxxxxxx, 11, Xâxxxxxx X, 1435 Xxxx-Xxxxx-Xxxxxxx. Xxxxxx. Během období xxxxxxx xxxxx smí xxxxx potravinu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx v rámci Xxxx pouze xxxxxxxxxx X-Xxxxxx Biotech S.A., xxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxx danou xxxxx potravinu obdrží xxxxx žadatel, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 26 nařízení (XX) 2015/2283, nebo xx xxxxxxxxx společnosti Xxxxxx Biotech S.A.

Datum xxxxxxxx ochrany xxxxx: 1.&xxxx;xxxxxx 2027.“

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/ES xxx xxxxxxxx populaci s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen

3,4 × 1010 xxxxx/xxx

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx tyto doplňky xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx s výjimk×ou těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

2)

xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx:

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx XXXX XXX-835, XXX 107961) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, po němž xxxxxxxxx xxxxxxxxx, koncentrace xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxx X. xxxxxxxxxxx (buňky/g): 2,5 × 1010 xx 2,5 × 1012

Xxxxx životaschopných xxxxx X. xxxxxxxxxxx (XXX/x): &xx;&xxxx;10 (XxX)(*)

Xxxxx xxxxxxxx: ≤&xxxx;0,43

Xxxxxxx (%): ≤&xxxx;12,0

Xxxxxxxxx (%): ≤&xxxx;35,0

Xxxx (%): ≤&xxxx;4,0

Xxxxx popel (%): ≤&xxxx;21,0

Xxxxxxxxx (%): 36,0–86,0

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 500 XXX(**)/x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤&xxxx;50 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 10 KTJ/g

Bacillus xxxxxx: ≤&xxxx;100 XXX/x

Xxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxxxxx ve 25&xxxx;x

Xxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxxxxx xx 25 g

Escherichia coli: xxxxxxxxxxxx v 1 g

(*)

LoD: xxx xxxxxxx.

(**)

Xxxxxxx tvořící jednotky.“