XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/188
xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxx jako nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 28. prosince 2018 xxxxxxxxxx Fair Insects X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) předložila Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) na trh Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (mletých) xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx ve formě xxxxxx a jako xxxxxx xxxxxxxx v řadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3); xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách (5); xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6); analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxx potraviny xxxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxxxx xxxxxxx rozpustnosti xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx genotoxicity (9); xxxxxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx toxicity (11). |
(5) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxx na Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení zmrazeného x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zmrazených x&xxxx;xxxxxxxx forem xxxxxx xxxxxx (Xxxxxx domesticus) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(12). |
(7) |
Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx zmrazené, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(8) |
Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx alergiích souvisejících x&xxxx;xxxxxx obecně, xxxxx xxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxx nejednoznačně xx xxxxxxxxxx s řadou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx základě xxxxxx prokazujících, xx Xxxxxx domesticus xxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx xx bílkoviny z Acheta xxxxxxxxxx. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxxxx alergenicity Xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx doby, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx výzkumu posoudí, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx konzumaci Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx primární xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx k jasným xxxxxxx, xx Komise za xx, že xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx žádné zvláštní xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx může způsobit xxxxxxxxx reakce u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx se mohou xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx jsou tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx hmyz xxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx zmrazené, xxxxxx a práškové xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx takové x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx náležitě xxxxxxxx xxxxx požadavků x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(11) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxx o bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx studií stability; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx závěru xx xxxxx schopen dospět xxx údajů z nezveřejněných xxxxx o studiích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ohledně svého xxxxxxx, že uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx má výhradní xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx přibližných xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a měl xxxxxxxx xxxxx xx xx odkazovat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx mít xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxx studie xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxx xxxxxx stability, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společností, xxxxxxxx xxxxxxx rozpustnosti xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx genotoxicity, výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx toxicity, obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx zmrazených, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem však xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(17) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Zmrazené, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx původní xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Xxxx Xxxxxxx X.X.;
xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 3, 5107 XX, Dongen, Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx Xxxx Insects X.X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Xxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úřad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, které jsou xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastnictvím x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxx povolena, xxxxx xxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx k tomu xxxx xxxxxxx společnost Xxxx Xxxxxxx X.X.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. února 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2017 and 2019 (nezveřejněno).
(4) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2018 and 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 and 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx of xxxxxx xxx dried xxxxxxxxxxxx xxxx whole xxxxxxxx (Xxxxxx domesticus) as x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283; EFSA Journal 2021:19(8):6779.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
1) |
do tabulky 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se vkládá xxxx xxxxxx, který xxx:
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vláknina xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z důvodu xxxxxxx analytických xxxxx.
(**)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (PCDD), xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) s dioxinovým xxxxxxx vyjádřená xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (xx xxxxxxx WHO-TEF x&xxxx;xxxx 2005).
(***)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“