PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/456
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx společnosti XxxxXxxx xxxxxx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chitosanu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx látka schválen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx společnost XxxxXxxx xxx 28. listopadu 2019 xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxxxxx úřad Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx shrnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxx žádosti týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx stanoviska k jednotlivým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx účinnou xxxxx „xxxxxxxx“. Xxx 19. května 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vyplývá, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5). Xxxx hlavním xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z dané xxxxx x&xxxx;xxxx. Xx xxxxx třeba jej xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(4) |
Xxxx, xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx související xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx o použití, xxxxx xxxx zkoumána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Proto xx vhodné schválit xxxxxxxx xxxx základní xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx. x), b), x) a j) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(6). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 21. března 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 xx xxx 23. května 2014, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hydrochlorid xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 (Xx. xxxx. L 156, 24.5.2014, s. 5).
(3) EFSA (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2020. Technical xxxxxx xx xxx xxxxxxx of xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx and XXXX xx xxx basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx for xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx for xx xxxxxxxxx of xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx an xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxx xxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2020:XX-1900. 53 x. doi:10.2903/sp.efsa.2020.EN-1900.
(4) Konečná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxx dokončená Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zasedání xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (XXXXX/10594/2021).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx XXX: 9012-76-4 xxxxx ES: 618-480-0 |
Chemický xxxxx (xxxxxx XXXXX): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% xxxxxxxxx Xxxxx kovy: xxx. 20 mg/kg Potravinářská jakost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx“, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Chitosan xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v závěrech xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, specifikaci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
XXXXXXX II
V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„24 |
Chitosan CAS: 9012-76-4 xxxxx XX: 618-480-0 |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx XXXXX): poly[4-O-(2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl)-2-amino-2-deoxy-β-D-glukopyranosa] |
≥ 85 % xxxxxxxxx Xxxxx kovy: xxx. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxx z hub“, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v souladu xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx v dodatcích X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a způsobu xxxxxxx základní xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).