Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 184 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0510

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0510

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/510

xx xxx 29. března 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxx xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;297/95, xxxxx xxx o úpravu poplatků, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxx (XX) č. 297/95 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;1995 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx.&xxxx;67 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxx 2020 x&xxxx;2021. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx úřadem Xxxxxxxx xxxx&xxxx;(3) xxxxxxx xxxx xxxxxxx v Unii x&xxxx;xxxx 2020 0,3 % x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2021 5,3&xxxx;%.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx by upravené xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx 100&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;297/95 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx platné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 12 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xx xxx aktualizace provedena x&xxxx;xxxxxxxxx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. Xx proto xxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a použilo xx xx xxxxxxxxx xxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xx mění takto:

1)

článek 3 xx xxxx takto:

a)

odstavec 1 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „296 500 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „313&xxxx;200&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „29&xxxx;800&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „31&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx takto:

—

v prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „115&xxxx;100&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „121 500 EUR“,

—

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „191&xxxx;700&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „202&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—

xx třetím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „11&xxxx;500&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „12&xxxx;100&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“;

iii)

písmeno x) se mění xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „94&xxxx;000&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 22 400 EUR xx 66&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx rozmezím „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX do 70&xxxx;600&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxx a) xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

—

xxxxxx „3&xxxx;300&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3 500 EUR“,

—

částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „94&xxxx;000&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 22&xxxx;400&xxxx;XXX xx 66&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx rozmezím „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX do 70 600 EUR“;

c)

v odstavci 3 xx xxxxxx „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „15&xxxx;400&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxx.&xxxx;4 prvním pododstavci xx xxxxxx „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „106&xxxx;300&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „112 200 EUR“,

ii)

ve xxxxxx pododstavci xx xxxxxxx „od 26&xxxx;400&xxxx;XXX xx 79&xxxx;700&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „od 27&xxxx;900&xxxx;XXX xx 84&xxxx;100&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xx.&xxxx;4 prvním xxxxxxxxxxx xx částka „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77&xxxx;900&xxxx;XXX“;

3)

xxxxxx&xxxx;5 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxx takto:

i)

písmeno a) xx mění takto:

—

v prvním xxxxxxxxxxx xx částka „148&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „156&xxxx;700&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „14 600 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „15&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „7 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“,

—

čtvrtý xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

—

xxxxxx „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ se nahrazuje xxxxxxx „77&xxxx;900&xxxx;XXX“,

—

xxxxxx „7 400 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77&xxxx;900&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „125 300 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „132&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—

xx třetím xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „15&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 400 EUR“ xxxxxxxxx částkou „7 800 EUR“,

—

pátý xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

—

xxxxxx „37&xxxx;100&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „39&xxxx;200&xxxx;XXX“,

—

xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“;

iii)

písmeno x) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „37&xxxx;100&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „39&xxxx;200&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 9&xxxx;200&xxxx;XXX do 27 900 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „od 9&xxxx;700&xxxx;XXX do 29&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“;

b)

odstavec 2 xx xxxx takto:

i)

písmeno x) xxxxx pododstavec xx xxxx takto:

—

částka „3&xxxx;300&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „3&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—

xxxxxx „7 400 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx takto:

—

v prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „44 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 11&xxxx;200&xxxx;XXX xx 33&xxxx;500&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „od 11&xxxx;800&xxxx;XXX xx 35 400 EUR“,

—

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „7 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“;

d)

v odst. 4 prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 xx xxxx takto:

i)

v prvním xxxxxxxxxxx se xxxxxx „35&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „37&xxxx;600&xxxx;XXX“;

xx)

xx druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 8&xxxx;700&xxxx;XXX xx 26&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 9&xxxx;200&xxxx;XXX do 27&xxxx;900&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „44 400 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“;

5)

xxxxxx&xxxx;7 xx xxxx takto:

a)

v prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „73 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77&xxxx;900&xxxx;XXX“;

x)

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „23 700 EUR“;

6)

článek 8 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx mění takto:

i)

ve xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „89 000 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „94&xxxx;000&xxxx;XXX“;

xx)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „44&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“;

xxx)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 22&xxxx;400&xxxx;XXX do 66&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX do 70&xxxx;600&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 11&xxxx;200&xxxx;XXX do 33&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 11&xxxx;800&xxxx;XXX do 35&xxxx;400&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx takto:

i)

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „296&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „313&xxxx;200&xxxx;XXX“;

xx)

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „148 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „156 700 EUR“;

iii)

v pátém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 3&xxxx;300&xxxx;XXX xx 255&xxxx;500&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 3&xxxx;500&xxxx;XXX xx 269&xxxx;900&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx xxxxxxx „xx 3&xxxx;300&xxxx;XXX xx 127 900 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 3&xxxx;500&xxxx;XXX xx 135 100 EUR“;

c)

v odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Použije xx ode dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.