NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2022/519
xx xxx 14. ledna 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127&xxxx;(2) xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Stanoví, xx počáteční a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx I a v bodě 2.3 xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127, Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx počáteční a pokračovací xxxxxxxxx výživy xx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2014 (3) xxxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx klinickým xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxx, že xxxxx xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxxxxx požadavkům, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nicméně xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx uvést na xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx individuálního xxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxx 20.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxx obdržela xxxxxx xxxxxxxxxxx Danone Xxxxxxx XXX X.X., xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 přílohy XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127. |
(4) |
Na xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxx 28. listopadu 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a vhodnosti specifické xxxxxxxxxxxxx bílkoviny xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx koncentrátu xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin xxxxxxxxxxx Danone Xxxxxxx XXX X.X&xxxx;(4). Úřad xxxxxx k závěru, že xxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovina xx z výživového hlediska xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx obsahovat alespoň 0,55 x/100 xX (2,3 g/100 kcal) xxxxxxxx x&xxxx;xxxx splňovat xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2016/127 a požadavky xx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení. |
(5) |
S ohledem xx xxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 uvádí, xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022. Xxx počáteční a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxx X, II x&xxxx;XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx proto měly xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Přílohy X, XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 ze xxx 25.&xxxx;xxxx 2015, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013, xxxxx xxx o zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a informací, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx, a pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výživy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;25, 2.2.2016, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, výživu x&xxxx;xxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx follow-on xxxxxxxx. XXXX Journal 2014;12(7):3760.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (komise XXXX xxx xxxxxx, xxxx potraviny a potravinové xxxxxxxx), 2020. Nutritional xxxxxx xxx suitability xx a specific xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx concentrate xxx xxxx in xx xxxxxx xxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx protein xx Danone Trading XXX B.V. XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6304.
PŘÍLOHA
Přílohy I, XX x&xxxx;XXX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxx xxxxx:
1) |
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx bod 2.3 xxxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
V příloze XX xx xxx 2.3 xxxxxxxxx tímto:
|
3) |
Xxxxxxx XXX se xxxx xxxxx:
|