XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2022/519
xx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, které se xxxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou výživu xxxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 o potravinách určených xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127&xxxx;(2) xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin. Xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytných aminokyselin x&xxxx;X-xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
(2) |
Jak je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127, Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx stanovisku xxxxxxxxx xx základního xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2014&xxxx;(3) xxxxx, že bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx klinickým hodnocením x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx výživa, která xxxxxxxx xxxxxxxx hydrolyzované xxxxxxxxxxx bílkoviny. Složení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavkům, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxx na xxx výživu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, než má xxxxxx, xxxxx xxx xxxx kladně hodnocena, xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxx 20.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx ELN X.X., xxx xxxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a vhodnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx vyrobené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 přílohy XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127. |
(4) |
Xx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Danone Xxxxxxx XXX B.V (4). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx hydrolyzovaná xxxxxxxxx xx z výživového hlediska xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx podmínkou, že xxxxxx, x&xxxx;xxx se xxxx bílkovina použije, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,55 x/100 kJ (2,3 x/100 kcal) xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxx povolit uvedení xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx vyrobené x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx bílkoviny xx xxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2016/127 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx bílkoviny. |
(6) |
Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx o počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxxxx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022. Xxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx xx xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx co xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxx X, XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxxx měly xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I, XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, s. 35.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2016/127 xx xxx 25.&xxxx;xxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a informací, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx na informace xxxxxxxx se výživy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (Xx. xxxx. L 25, 2.2.2016, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx dietetické xxxxxxx, výživu a alergie), 2014. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xx formulae. XXXX Journal 2014;12(7):3760.
(4) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx suitability xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx derived xxxx xxxx xxxxxxx concentrate xxx xxxx xx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx protein xx Xxxxxx Xxxxxxx XXX X.X. XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6304.
XXXXXXX
Xxxxxxx I, II x&xxxx;XXX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxx takto:
1) |
V příloze X&xxxx;xx xxx 2.3 xxxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
V příloze XX se xxx 2.3 xxxxxxxxx tímto:
|
3) |
Xxxxxxx XXX se mění xxxxx:
|