NAŘÍZENÍ XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2022/519
xx xxx 14. ledna 2022,
kterým xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 a (ES) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx se vztahují xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxx bílkovin, xxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3 přílohy I a v bodě 2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127, Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 24. července 2014 (3) xxxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocením x&xxxx;xxxxxx populace. Úřad xxxx xxxxx, xx xxxxx jím byla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx částečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny. Xxxxxxx xxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nicméně xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin s odlišným xxxxxxxx, než má xxxxxx, xxxxx již xxxx kladně xxxxxxxxx, xx základě individuálního xxxxxxxxx její bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxx 20. září 2019 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx ELN B.V., xxx úřad provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127. |
(4) |
Na xxxxxx Xxxxxx vydal xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výživové xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx XXX X.X&xxxx;(4). Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovina xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx alespoň 0,55 g/100 kJ (2,3 x/100 xxxx) xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 a požadavky xx xxxxx aminokyselin uvedené x&xxxx;xxxxxx A přílohy XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2020 je xxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 xxxxx, xx xxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022. Xxx počáteční a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx mohla od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxx I, XX x&xxxx;XXX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx I, II x&xxxx;XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14. ledna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 181, 29.6.2013, x. 35.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 ze xxx 25. září 2015, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí (Xx. xxxx. X&xxxx;25, 2.2.2016, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx infant xxx xxxxxx-xx formulae. XXXX Xxxxxxx 2014;12(7):3760.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (komise XXXX pro xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx a potravinové xxxxxxxx), 2020. Nutritional xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx a specific xxxxxxx xxxxxxxxxxx derived xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xx xxxxxxx manufactured xxxx xxxxxxxxxx protein xx Xxxxxx Xxxxxxx XXX X.X. EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6304.
XXXXXXX
Xxxxxxx I, XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx mění xxxxx:
1) |
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx xxx 2.3 xxxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx XX xx bod 2.3 xxxxxxxxx tímto:
|
3) |
Xxxxxxx XXX se xxxx xxxxx:
|