Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 335 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0524

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0524

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/524

ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx 2001/82/ES (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;109 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 4. xxxx odůvodnění, jakož x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;xxxx 2 písm. a) x&xxxx;x) xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxx 1 písm. c) xxxxxxx xx) xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2021/577&xxxx;(2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxx xx xx xxxxx týkat xxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Proto xx měl xxx xxxxxx xxxxx „léčivý xxxxxxxxx“, xxxx zahrnuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2021/577 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opraveno.

(3)

Toto xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx dne 28.&xxxx;xxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/577.

(4)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;147 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxxx Komise xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx takto:

1)

příloha I se xxxxxxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxx 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který léčil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem povoleným xx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxx xxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 2 xx xxxxxxx x) x&xxxx;x) xx xxxxxxxxx tímto:

„a)

kontaktní údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx podal xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6;

x)

xxxxx a místo xxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;“;

2)

x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxx ii) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

xx zdokumentování xxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx dne 28.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;4, 7.1.2019, s. 43.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxx 29. ledna 2021, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxx o obsah a formát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx čl. 112 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 odst. 5, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 9.4.2021, x.&xxxx;3).