Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/524

ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/577, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/6 ze dne 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;109 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx vyskytuje xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 4. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;xxxx 2 písm. a) x&xxxx;x) xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx xx) xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2021/577&xxxx;(2), xxxxx xxx o chybné xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, když se xx znění týkat xxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxxxx“, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxx nařízení xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/577.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 147 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) 2019/6 xxxxx Komise xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx takto:

a)

v bodě 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx xx základě výjimky xxxxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 2 xx xxxxxxx x) x&xxxx;x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podpisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx stanovený v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;115 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2019/6;

b)

datum x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx uvedeného v písmeni x) xxxxxxxxx koňovitému;“;

2)

v příloze XX xxxx 1 xxxx. c) xx xxxxxx xx) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podání léčivého xxxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) 2019/6 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 4, 7.1.2019, s. 43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577 xx xxx 29. ledna 2021, kterým xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx a formát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5, xxx xxxx xxx obsaženy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxxx uvedeném v čl. 8 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 123, 9.4.2021, s. 3).