PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/530
xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022
o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 (XXX-XX811-4), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2022) 1873)
(Xxxxx německé znění xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 xxxxxx společnost BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx XX se xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx BASF XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX LLC se xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potravin a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bavlnu GHB811, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o hodnocení rizika xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a IV uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 (3) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, xxxxxxx v žádosti, xx stejně bezpečná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odrůdy xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bavlny XXX811 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx. |
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx z plánu celkového xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxx závěry by xx mělo povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx GHB811 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
(8) |
Xxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx nejeví xxxx xxxxxxxx žádné jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bavlnu GHB811 xxxx z ní sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx uvádět, že xxxx produkty xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
(9) |
Držitel xxxxxxxx xx xxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx s požadavky stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES (6). |
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx k uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7). |
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xx považován za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bavlně (Gossypium xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) XXX811, xxxxxxx v písmeni x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX811-4.
Článek 2
Povolení
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx rozhodnutí se xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx BCS-GH811-4, sestávají x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX-XX811-4, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxx XXX-XX811-4 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro účely xxxxxxxxx xx označování stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX-XX811-4 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou produktů xxxxxxxxx v čl. 2 písm. x), musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxx XXX-XX811-4 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) přílohy.
Článek 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX, zastupovaná x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po dobu 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC, 100 Xxxx Avenue, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Spojené xxxxx xxxxxxxx, zastupované v Unii xxxxxxxxxxx XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx GHB811 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, under Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2018-154). XXXX Xxxxxxx 2021; 19(8):6781, 28 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6781
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 65/2004 xx dne 14. ledna 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních kódů xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx dne 13. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx podle směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x) |
Xxxxxxx a držitel xxxxxxxx: Xxxxx: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Avenue, Xxxxxxx Park, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX SE, Carl-Bosch-S. 38, D-67063, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx |
x) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BCS-GH811-4 exprimuje xxx xxxxXxX336-1Xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX, x&xxxx;xxx 2xxxxxx, xxxxx jí xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosfátu. |
c) |
Označování:
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXX-XX811-4 |
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx]. |
x) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx: Xxxxxx stanoveny. |
h) |
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přílohou VII xxxxxxxx 2001/18/XX. [Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
x) |
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx: Xxxxxx stanoveny. |
Pozn.: Odkazy xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva.