XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2022/531
xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022
o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX151 (XXX-XX151-6), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2022) 1893)
(Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Dne 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx společnost XXXX XX xx sídlem x&xxxx;Xxxxxxx jménem společnosti XXXX Agricultural Solutions Xxxx XX XXX xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx státech amerických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxxx xxxxxx o uvádění xxxxxxxx, xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX151, sestávají z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx (xxxx jen „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s články 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx se xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 xxxx x&xxxx;xx sestávají, na xxx xxx jiná xxxxxxx než v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx a závěry x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx provedeném v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx vědecké stanovisko (3). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stejně xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkt x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 4.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx verzi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chyběly. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx závěry xxxxxxxxx stanoviska. |
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx povolit uvádět xx trh xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju GMB151, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX151 by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
(8) |
Xxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx budou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení uděleného xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx rozhodnutí vztahuje, x&xxxx;xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx uvedení xx xxx, xxx xxx xxxxxxx určitých ekosystémů/životního xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
(12) |
Toto rozhodnutí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního systému xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Cartagenského xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7). |
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené předsedou xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX151, uvedené x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX151-6.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedenou v článku 1, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a v průvodních dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx xxxxxxx v článku 1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) přílohy.
Článek 5
Monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným v rozhodnutí 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx XXXX XX.
Článek 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let ode xxx jeho oznámení.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx společnosti XXXX Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, 100 Park Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
V Bruselu dne 31. března 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (komise XXXX xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx), 2021. Scientific Xxxxxxx on the xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx soybean XXX151, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2018-153). XXXX Xxxxxxx 2021; 19(4):6424. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021,6424.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní formáty xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x) |
Xxxxxxx a držitel xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-X. 38, D-67063, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx |
x) |
Xxxxxx a specifikace xxxxxxxx:
Geneticky modifikovaná xxxx BCS-GM151-6 xxxxxxxxx xxx xxx14Xx-1.x, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxXx-4Xx, který rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx herbicidům inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu (XXXX), xxxx xx např. xxxxxxxxxxx. |
x) |
Xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXX-XX151-6 |
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
x) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx s nimi: Nejsou xxxxxxxxx. |
x) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX. [Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva]. |
i) |
Požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.