XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/531
ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 (XXX-XX151-6), sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2022) 1893)
(Xxxxx německé xxxxx xx závazné)
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx xxxxxxxxxx BASF XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxxx xxxxxx o uvádění xxxxxxxx, xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX151, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx jen „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 xxxx x&xxxx;xx sestávají, na xxx xxx xxxx xxxxxxx než v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 5 a čl. 17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx a závěry x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž obsahovala xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí v souladu x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 19. dubna 2021 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (3). Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx GMB151 popsaná x&xxxx;xxxxxxx je stejně xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx sóji, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat a životní xxxxxxxxx. Dne 4.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v její xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx problémů chyběly. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 4 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx modifikované sóji XXX151 xx xxx xxx přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx rozhodnutí, xx xxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx budou používat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx produktů, xx něž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx určeny x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxx jejich xxxxxxx a nakládání x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX151, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx produktů, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto rozhodnutí xx být oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx aktu bylo xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jej předložil xxxxxxxxxx výboru k dalšímu xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (X.) Merr.) XXX151, uvedené x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx BCS-GM151-6.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 se xxxxxxx xxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx d) přílohy.
Článek 5
Monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby byl xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí stanovený x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost XXXX Xxxxxxxxx Seed XX XXX, zastupovaná x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF SE.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx jeho oznámení.
Článek 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti XXXX Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, 100 Park Xxxxxx, Xxxxxxx Park, Xxx Jersey 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).
(3) EFSA GMO Xxxxx (komise XXXX xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX151, xxx xxxx xxx xxxx uses, under Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2018-153). XXXX Xxxxxxx 2021; 19(4):6424. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021,6424.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx jednoznačných identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX ze xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění xx trh podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003 xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
x) |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx |
|
x) |
Xxxxxx a specifikace produktů:
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-XX151-6 xxxxxxxxx xxx xxx14Xx-1.x, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlísticím, x&xxxx;xxx xxxxXx-4Xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu (XXXX), xxxx je xxxx. xxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXX-XX151-6 |
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx k Úmluvě o biologické xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, záznam x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx: Xxxxxx stanoveny. |
|
h) |
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX. [Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx být xxxxx časem xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.