XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/565
xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx. Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx a krávy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxx, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxx prostředí“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx dojnic x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxx a kůži x&xxxx;xx xxxxxxxxx 3-nitrooxypropanol xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx je vdechován, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx enterickou xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. dubna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021;19(11):6905.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx produkce xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
|||||||||||||
|
4x1 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností DSM Xxxxxxxxxxx Products Xx. x&xxxx;x.x. |
3-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek x&xxxx;xxxxxxx nejméně 10&xxxx;% 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx &xx;&xxxx;50 μx: xxxx xxx 0,5&xxxx;% Xxxxxxx &xx;&xxxx;10 μm: 0&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
– |
53 |
80 |
|
28. dubna 2032 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx-1,3-xxxx-xxxxxxxxxx) Xxxxxxxx vzorec: X3X7XX4 Xxxxx CAS: 100502-66-7 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx kvantifikaci 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx