PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/565
ze xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx: XXX Nutritional Xxxxxxxx Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx 3-nitrooxypropanol xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a krávy k reprodukci xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „látky, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxx prostředí“. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za dráždivou xxx xxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx přípravek 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx se uvedené xxxxxx xxxxxxx s vdechováním xxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx snížit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. dubna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2021;19(11):6905.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
|||||||||||||
|
4x1 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x. |
3-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: Přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx < 50 μx: xxxx xxx 0,5&xxxx;% Xxxxxxx &xx;&xxxx;10 μx: 0&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
– |
53 |
80 |
|
28. dubna 2032 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx-1,3-xxxx-xxxxxxxxxx) Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX4 Xxxxx XXX: 100502-66-7 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx