Plné znění - 32022R058

(1)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X) podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx 4,4’-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-4“-(xxxxxxxxxxx)xxxxxx alkohol (x&xxxx;≥&xxxx;0,1&xxxx;% Michlerova xxxxxx (xxxxx XX 202-027-5) xxxx Xxxxxxxxxx báze (xxxxx ES 202-959-2)) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx 1B) xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. x) uvedeného nařízení.

(3)

Reakční xxxxxxxx 1,3,4-xxxxxxxxxxxxxx-2,5-xxxxxxxx, formaldehydu x&xxxx;4-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (XX-XX) (x&xxxx;≥&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx) xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx účinky xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených v čl. 57 xxxx. x) xx x) nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, a tyto látky xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zahrnutí xx xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx 2-xxxxxxxxxx-(10-xxxxx-4,4-xxxxxxx-7-xxx-8-xxx-3,5-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako látka xxxxxxx pro reprodukci (xxxxxxxxx 1B) xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, x&xxxx;xxxxxxx proto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-(10-xxxxx-4,4-xxxxxxx-7-xxx-8-xxx-3,5-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x&xxxx;2-xxxxxxxxxx 10-xxxxx-4-[[2-[(2-xxxxxxxxxx)xxx]-2-xxxxxxxx]xxxx]-4-xxxxx-7-xxx-8-xxx-3,5-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx XXXX x&xxxx;XXXX) xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1272/2008, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) uvedeného xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx splňující xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 a zařazeny xx seznam xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy XIV xxxxxxxxx nařízení. Xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „agentura“) xxxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(3) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxx podání xx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hospodářských, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx a přínosech) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(8)

Výše xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx základě xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxx uvádění látky xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx zakázáno, xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx i) nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. U žádné x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx shledán xxxxx, xxx datum xxxxx čl. 58 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxx stanoveno xx datum xxxxxxxx xxx 18 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. e) xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, kdy zvláštní xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx náležité kontrolování xxxxx. Xxxxx informací, xxxxx jsou k dispozici, xxxx xxxxxxxxx osvobození xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou zorganizovala xxxxxxxx v souvislosti xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výjimek xxx xxxxxx a vývoj xxxxxxxx xx výrobky x&xxxx;xxxxxxx. Na základě xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx výjimky xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 jsou xxxxxxx, xxxx vhodné x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení.

(13)

Látky 2-xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1B) xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1272/2008, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zahrnutí xx přílohy XXX xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXXX xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, x&xxxx;xx jak xxxxxxxxx, xxxx složek xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xx úrovni Unie xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2009/161/XX&xxxx;(4), xxx je xxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 98/24/ES (5). Xxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx-1,2-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [1], xxx-xxxxxxxxxx-1,2-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [2], xxxxx-xxxxxxxxxx-1,2-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [3] (XXXX) a methylhexahydroftalanhydrid [1], 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx [2], 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx [3] x&xxxx;3-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx [4] (XXXXX) xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx (xxxxxxxxx 1) xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008. Agentura dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) až x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx proto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. Podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx provozech, xxx xxxxxx obavy souvisí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx použití. Pokud xxx o ochranu xxxxxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx směrné xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/24/ES x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro látku xxxxxxxxxxxxxxx dýchací cesty. Xxxxxx posuzuje, jaký xx xxxx být xxxxxxxxxxxx regulační xxxxxxx xxx xxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx.

(15)

Xxxxx 1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx[12.2.1.16,9.02,13.05,10]xxxxxxxx-7,15-xxxx („Dechlorane Xxxx“™) (xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxxxx anti- x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xx vysoce xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, x&xxxx;xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. e) uvedeného xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX s cílem xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx úmluvy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znečišťujících xxxxxxx&xxxx;(6). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx vztahuje na xxxxxxx látku, její xxxxxx, xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxx zakázány, xxxxxxxx xx nejdříve ukončeny xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/1021&xxxx;(7). Xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx předpisy Xxxx, xxxxxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx výsledek xxxxxx iniciativ xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxx“™ xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Je proto xxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx přílohy XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx.

(16)

Xxxx sloučenin xxxxx xxxxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxx; mastné xxxxxxxx, C16-18, xxxxxxxx xxxx; xxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx sůl xxxxxxxx xxxxxxxx; [xxxxxxx(2-)]xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxx olovnatý (xxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X) xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zahrnutí xx přílohy XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxxx v čl. 57 písm. x) uvedeného nařízení. Xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a nelze xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx použití xxxxx a jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX a omezit xxxxxxx xx trh xxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 0,1&xxxx;% xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx expozice xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx limitní hodnota xxxxxxxxx v Unii xxx xxxxxxxxxx olova xxxxx xxxxxxxx 98/24/ES. S ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx sloučenin, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření na xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx.

(17)

Xxxxx 4,4’-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (bisfenol X; XXX) xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx vážných xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní prostředí. Xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx účinky jiných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) až x) nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006. Proto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX s cílem xxxxxx xxxxxxx bisfenolu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obavy pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx má xxxxx xxxxxxx bisfenolu X, jež by xxxxxxx xx režimu xxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx. Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,