PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/634
ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxx nařízení (EU) x.&xxxx;37/2010, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 14 ve xxxxxxx s článkem 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx vydané xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Výborem xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;470/2009 xx Komise prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zvířat. |
|
(2) |
Tabulka 1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx (MLR) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Bambermycin je xxx x&xxxx;xxxxxxx tabulce xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx králíky, x&xxxx;xx xxxxx pro xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx klasifikaci „Xxxx nutné stanovit XXX“. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009 podala xxxxxxxxxx Huvepharma N.V. xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx tkáně xxxxx. |
|
(5) |
Xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 dospěla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „výbor“) k závěru, xx xxxxxxxxx XXX xxx bambermycin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx klasifikaci „Xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR“. |
|
(6) |
Dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx výboru, xx posouzení xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx žádost Xxxxxx doporučila xxxxxxxx xxx 15. července 2021 stanovit xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, které se xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxx v přirozeném xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx u zvířat xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009 má xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx používány x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx stejného xxxxx xxxx XXX stanovené xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx MLR xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx xxxx xx drůbeží xxxxx, xx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xx jiné xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx původu (Xx. xxxx. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 v příloze xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx xxxxxxx týkající xx látky „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 nařízení (XX) č. 470/2009) |
Zařazení podle xxxxxxxxx účelu |
|
„Bambermycin |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx nutné xxxxxxxx MLR. |
NETÝKÁ SE XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
Xxxxxxxx-xxxxxxx A |
drůbež |
100 μx/xx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx u zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx spotřebu. |
||
|
100 μx/xx |
xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
3&xxxx;000 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
20&xxxx;000 μx/xx |
xxxxxxx |