Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/653

xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxx z listů Xxxxxxx officinalis X. xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx u všech xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výtažku x&xxxx;xxxxx Melissa officinalis X. jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat.

(4)

Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx do kategorie „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. rovněž xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z výtažku x&xxxx;xxxxx Melissa officinalis X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) a 29. září 2021 (4) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx životní prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Nebyly xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxx nebo xxxx, x&xxxx;xxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx závěr. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx předpokládat, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx o látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis L. xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx jako v potravinách, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx uvedeného přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx podmínky. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx doporučený obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx L. xxxx zchutňující látky xx nepovoluje xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx použití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11. května 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata neurčená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

(Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6016.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6904.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky

2b280-ex

Výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X.

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z listů Xxxxxxx xxxxxxxxxxx L. (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;%) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Sušený xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xxxxx definice Xxxx Xxxxxx (1).

Xxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx):

≥&xxxx;10&xxxx;%

Xxxxxxxxxx: ≤&xxxx;3&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 3–6&xxxx;%

Xxxxxx: ≥&xxxx;94&xxxx;%

Xxxxx XXX: 84082-61-1

Xxxxx EINECS: 282-007-0

Xxxxx FEMA: 2112

Xxxxx XxX: 280

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (suchý xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X.):

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX) (monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2524)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

Xxxxxxxxx látka se xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 100&xxxx;xx.“

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx množství xxxxxxx uvedené na xxxxxxx premixů vedlo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Směs xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. s dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxXxxxxxx officinalis X. xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

11.&xxxx;xxxxxx 2032


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx