Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 056 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0653

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0653

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/653

xx dne 20.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxx povolen bez xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx do kategorie „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z listů Xxxxxxx xxxxxxxxxxx L. xxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx k napájení. Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z výtažku x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(4) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx prachu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx nebo xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k povaze doplňkové xxxxx lze předpokládat, xx xx potenciálně xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(7)

Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xx uznáván jako xxxxxxxxxxxxx aroma a že xxxx funkce x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxxxx xx nutné dále xxxxxxxxxx jeho účinnost. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11. května 2022, xxxxx xxx uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 11. května 2022, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

(Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(2):6016.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6904.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: senzorické xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky

2b280-ex

Výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 50 %) s maltodextrinem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Sušený xxxxx xxxxxxxxx extrakt x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1).

Xxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (celkové deriváty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx):

≥&xxxx;10&xxxx;%

Xxxxxxxxxx: ≤&xxxx;3&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 3–6 %

Sušina: ≥&xxxx;94&xxxx;%

Xxxxx XXX: 84082-61-1

Číslo XXXXXX: 282-007-0

Xxxxx XXXX: 2112

Číslo XxX: 280

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (fytochemického xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx z Melissa xxxxxxxxxxx X.):

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx spektrofotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX) (monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2524)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx látka se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování a stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %: 100&xxxx;xx.“

4.

Xx xxxxxxx premixů xxxx xxx xxxxxx název xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, název a přidané xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z listůMelissa officinalis X. není x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

11. května 2032

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx