Plné znění - 32022R0654

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) a směrnice Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx časového xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o kočky, xxxxxxx xxxx EFSA xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) nepříznivé xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399&xxxx;(5) povolen xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx koček.

(4)

Ustanovení xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požaduje, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx stáhnou x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxx xxxx xxxxxx podána, ale xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxx, xxx xx xxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána nová xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xx zařazením do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(7)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxx hydroxyanisol nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx butylovaný hydroxyanisol xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na srovnatelných xxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx kočky. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xx xxxxx mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s přijetím xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx byla doplňková xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stažena x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, nemělo xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Podmínky xxxxxx povolení xx xx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx konkrétnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxx látky a další xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dotčenou xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx důvod xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxx xx předchozích xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxx z trhu, xx xxxxxx stanovit omezené xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxxx xxxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx, které jsou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,