Plné znění - 32022R0673

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx na seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 podala xxxxxxxxxx Xxx Just, Xxx. (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx bílkovina xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Vigna xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxx, určených xxx xxxxxx populaci. Xx xxxxxxxxx proteinových xxxxxxx xxxxx analogy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxx xxxx xxxxx.

(4)

Xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx rovněž xxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx glykosidech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Komise xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx provedl xxxxxxxxx vhodnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Safety xx xxxx xxxx xxxxxxx xx a novel food xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(4).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xx podmínek použití xxxxxxxxxx v žádosti xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxxx mungo xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přidávaná xx proteinových xxxxxxx, xxxxx náhražek xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx populaci xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(8)

Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx dospěl xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o potravinových xxxxxxxxx souvisejících s konzumací xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx fazole xxxxx xxxxxxxx řadu xxxxxxxxxxx alergenních xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx nové potraviny xxxx vyvolat senzibilizaci. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx přímo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mungo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, má Komise xx xx, xx xx xxxxxx Unie xxx povolené nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx způsobovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx s použitím přístupu xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mungo x&xxxx;xxxxxxxx, arašídovými x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, dospěl k závěru, xx konzumace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx k alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxx břízy. Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx potenciální křížová xxxxxxxxxx může v populaci xxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx potenciál xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx reaktivitu xx xxxx, xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx pravděpodobně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx v tomto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování.

(10)

Úřad xx svém stanovisku xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx nebyl xxxxxxx dospět, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, inhibitorů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx glykosidů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx důkazy poskytnuté x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Údaje xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny xxxxxx mungo x&xxxx;xxx xxxxx by tato xxxx xxxxxxxxx nemohla xxx úřadem xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx použity xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx žadatele po xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fazole xxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx by tedy xxxx být xx xxxxxxxx dobu omezeno xx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx fazole xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx obsažených xx spisu žadatele xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx však nebrání xxxx, xxx o povolení xxxxxx xx trh xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,