XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/672
ze xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, pokud xxx o specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx (z mikrobiálního xxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx trans-resveratrol xx xxxxxxxxxxxx a mikrobiálních zdrojů xxxx povolenou novou xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx potravina xxxxx-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dospělé xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (Fallopia xxxxxxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1190&xxxx;(5) povolilo xxxxxxx syntetického trans-resveratrolu xx trh Xxxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;258/97 xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES, xx formě xxxxxxx xxxx tablet xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/51 (6) změnilo xxxxxxxx použití xxxxx-xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxx dodání x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx obsahujících tuto xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx společnost Xxxxxx XX (dále xxx „xxxxxxx“) Komisi v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx specifikací xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx požadavku, xxx 100 % xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx X. xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 62,23 mikrometrů (&xx;&xxxx;62,23 μm). |
|
(8) |
Žadatel xxxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxxx, xx změna xx nezbytná, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v doplňcích stravy. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(7) x&xxxx;xxx nějž xxxxxx xx xxxxxx Unie xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx žádné požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx lidské xxxxxx a že hodnocení xxxxxxxxxxx provedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx nutné, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxxxx jeho bezpečnostní xxxxxx, protože xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxx, xx požadované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2016/1190 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;196, 21.7.2016, x.&xxxx;53).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/51 xx xxx 22. ledna 2021, kterým xx povoluje změna xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxx-xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;23, 25.1.2021, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(1):4368.
PŘÍLOHA
V tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxx xxx xxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxxx-xxxxxxxxxxx |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Trans-resveratrol xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx: 5-[(X)-2-(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]xxxxxx-1,3-xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X14X12X3 Xxxxxxxxxx hmotnost: 228,25 Xx XXX: 501-36-0 Xxxxxxx: Xxxxx-xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;%–99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxx celkem (xxxxxxxx látky): ≤ 0,5 % Jakákoli xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,1 % Úbytek xxxxxxxxx xxxxxxx: ≤&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxx xxxx: Xxxxx: ≤&xxxx;1,0 xxx Xxxx: ≤&xxxx;0,1 xxx Xxxxx: ≤&xxxx;1,0 xxx Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;50&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmen Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx: Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx: min. 98 % xxxx. (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx: xxx. 0,5 % xxxx. Xxxxxxx: xxx. 3&xxxx;% xxxx.“ |