XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/672
xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx o specifikace nové xxxxxxxxx trans-resveratrol (z mikrobiálního xxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(2) |
V souladu s článkem 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Seznam Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx trans-resveratrol xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdrojů xxxx povolenou xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxxxxx jako nová xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx základě její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konzumace xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1190 (5) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx xx trh Xxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/51 (6) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx trans-resveratrolu. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxx dodání u doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxxxxxxxx Evolva XX (dále jen „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx specifikací trans-resveratrolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx požadavku, xxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xx X. xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx menší xxx 62,23 xxxxxxxxxx (&xx;&xxxx;62,23 μx). |
|
(8) |
Xxxxxxx odůvodňuje xxxxxx xxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx nezbytná, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx částic xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje x&xxxx;xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx a zpracování pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prokazující, že xxxxxx velikosti částic xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(7) x&xxxx;xxx nějž xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx částic. |
|
(9) |
Komise xx domnívá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx a že hodnocení xxxxxxxxxxx provedené úřadem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx velikost xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxx, protože analytické xxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx, že jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, který úřad xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx trans-resveratrolu xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 nařízení (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22. dubna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1190 xx xxx 19. července 2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx na trh xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;196, 21.7.2016, x.&xxxx;53).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/51 xx xxx 22. ledna 2021, xxxxxx xx povoluje xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx „trans-resveratrolu“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;23, 25.1.2021, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(1):4368.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 se xxxxxxx xxx xxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
|
Povolená xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxxx-xxxxxxxxxxx |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx: 5-[(X)-2-(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]xxxxxx-1,3-xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X14X12X3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 228,25 Xx XXX: 501-36-0 Xxxxxxx: Xxxxx-xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;%–99&xxxx;% Xxxxxxxx produkty xxxxxx (xxxxxxxx látky): ≤&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,1 % Úbytek xxxxxxxxx xxxxxxx: ≤ 0,5 % Těžké xxxx: Xxxxx: ≤&xxxx;1,0 ppm Rtuť: ≤&xxxx;0,1 ppm Arsen: ≤&xxxx;1,0 xxx Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;50&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxx zdroj: Xxxxxxxxx modifikovaný xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx: Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx: xxx.&xxxx;98&xxxx;% xxxx. (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx: max. 0,5 % xxxx. Xxxxxxx: max. 3&xxxx;% xxxx.“ |