NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/711
xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx dne 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx a členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx analyze & xxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx XxxxxXxxx™ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2018-00611). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „GlycoLite™ pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“. |
|
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a žadatel xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nedostatečné xx xxxxxxxx příčinné souvislosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxx, Phaseolus xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxx xx xxxxx (XxxxxXxxxXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx při xxxxxxxxxx ad xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(7) |
V návaznosti xx žádost společnosti XxxXxxx AB předloženou xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dispergovatelných x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinaci Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2019-00383). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX PTA 5289 xxxxxxxxx normální xxxxxx xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obdrželi xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu k danému xxxxxxx&xxxx;(3), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx stanovení příčinného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dispergovatelných x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXXX XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx funkce xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx společnosti analyze &xxx; xxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Zdravotní xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Journal 2019;17(6):5715.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6004.
PŘÍLOHA
Zamítnutá zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční číslo xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XxxxxXxxxXX – Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, Phaseolus xxxxxxxx X.) |
XxxxxXxxx™ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
X-2018-00611 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx Lactobacillus xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 × 108 XXX/xxxxxxxx z každého xxxxx bakterií) |
Pastilky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 a Lactobacillus xxxxxxx XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2019-00383 |