XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/710
xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (EFSA, xxxx jen „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx obdrží, xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy a Komisi x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx Xxxxxxxx-1 a snížení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00032). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx-1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx a mírnou xxxxxx. Xxxxxxxxxx a mírná xxxxxx xxxx rizikovými faktory xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx obdrželi vědecké xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), který x&xxxx;xxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nepostačovaly xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislosti mezi xxxxxxxxx přípravku Anxiofit-1 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Journal 2020;18(10):6264.
PŘÍLOHA
Zamítnuté zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) o snížení xxxxxx onemocnění |
Anxiofit-1, xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx suchý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxx angustifolia xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx-1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
XXXX-X-2020-00032 |