XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/719
xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx při označování xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx označování potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx a nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
(2) |
Nařízení (XX) č. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, dále xxx „xxxx“) k vědeckému hodnocení x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx informaci. |
(3) |
Úřad xxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotnímu tvrzení xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad požádán x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního tvrzení xxxxxxxxxx se Bifidobacterium xxxxxxxx subsp. xxxxxx Xx-07 (Xx-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2020-00024). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Bi-07 xxxxxxxx k lepšímu xxxxxxx xxxxxxx u osob, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx souvislost mezi xxxxxxxxx Xxfixxxxxxxxxxx animalis xxxxx. xxxxxx Bi-07 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxx C21 x&xxxx;xxxxxxx xxxx přerušením xxxxxx XXX (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kávy X21 xxxxxxxx k zachování celistvosti XXX v buňkách xxxxxxxxx“. |
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx tvrzení (3), xx xxxxxx úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx C21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx DNA. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx XXX předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XxxxX7® a udržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tepen (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
(10) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx obdrželi vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx xxxxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku XxxxX7® a udržováním elastických xxxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Unii, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx společností DuPont Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxX x&xxxx;Xxxxxx XxxX v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Zdravotní xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(7):6198.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6055.
(4) EFSA Xxxxxxx 2020;18(1):5949.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
Xxxxxx – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxfixxxxxxxxxxx animalis xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Bi-07) |
Bifidobacterium xxxxxxxx subsp. xxxxxx Xx-07 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx laktózy u osob, xxxxx laktózu špatně xxxxx |
X-2020-00024 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx založeno na xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví |
Káva X21, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxx (Xxxxxx arabica X.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxx konzumace xxxx X21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
X-2019-00423 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx menachinon-7 |
MenaQ7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx menachinon-7, xxxxxxxx tuhost xxxxx |
X-2019-00229 |