Plné znění - 32022R0719

(1)

Podle xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx potravin zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx schválených tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný vnitrostátní xxxxx postoupí platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx a členským xxxxxx xxx informaci.

(3)

Úřad xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx DuPont Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ApS xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx se Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Bi-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trávení laktózy (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00024). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Bifidobacterium xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Bi-07 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx u osob, xxxxx xxxxxxx xxxxxx tráví“.

(6)

Komise, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx k danému tvrzení (2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laktózy) u osob xxxxxxxx maldigescí xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx zdravotní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx X21 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxxx č. EFSA-Q-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Pravidelná xxxxxxxxx xxxx C21 xxxxxxxx k zachování celistvosti XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“.

(8)

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx k danému xxxxxxx&xxxx;(3), xx kterém úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx X21 x&xxxx;xxxxxxxx před přerušením xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Unii, xxxxxx xx xxx schváleno.

(9)

V návaznosti xx žádost společnosti XxxxxXxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému xxxxxxxxxx zdravotního tvrzení xxxxxxxxxx xx přípravku XxxxX7® a udržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tepen (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tepen. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx být schváleno.

(11)

Připomínky, xxxxx Komise obdržela xx xxxxxxxxxxx DuPont Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ApS x&xxxx;Xxxxxx XxxX v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx v úvahu.

(12)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,