XXXXXXXX KOMISE (EU) 2022/727
xx xxx 11. května 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež se xxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článek 15 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydá xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxx-Xxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx Xxxxxxx podle čl. 14 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad požádán x&xxxx;xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Symbiosal® x&xxxx;xxxxxxx krevního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx hypertenze (xxxxxx x. XXXX-X-2018-00002). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxx® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšený xxxxxx tlak, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tradiční stolní xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.“. |
|
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx a členské státy xxxxxxx stanovisko úřadu (2), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(7) |
Při xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11. května 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5364.
PŘÍLOHA
Zamítnuté xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® (xxxxxxx xxxxxx obsahující mořskou xxx (97&xxxx;%) s chitosanem (3&xxxx;%)). |
Xxxxxxxxx® prokazatelně snižuje xxxxxxx xxxxxx tlak, xxxxx se používá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Zvýšení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
X-2018-00002 |