XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/727
xx dne 11. května 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1924/2006 ze xxx 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx je Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx článek 15 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx vydá xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost společnosti Xxx-Xxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx tlaku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x. EFSA-Q-2018-00002). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tlak, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tradiční xxxxxx xxxx. Zvýšení krevního xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.“. |
|
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(2), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx Xxxxxxxxxx® a snížením xxxxxxxx tlaku. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(7) |
Při xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx připomínky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedené x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5364.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní tvrzení x&xxxx;xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® (doplněk xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (97&xxxx;%) x&xxxx;xxxxxxxxxx (3&xxxx;%)). |
Xxxxxxxxx® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx krevní tlak, xxxxx xx xxxxxxx xxxx náhrada tradiční xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. |
X-2018-00002 |