Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 180 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D0798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D0798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2022/798

ze dne 19.&xxxx;xxxxxx 2022

o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022) 3182)

(Xxxxx xxxxxxxxxx znění xx závazné)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx jménem společnosti Xxxxxxxx Company xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Nizozemska xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx (dále xxx „žádost“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX 87769 × XXX 89788 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná xxxxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx a závěry x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rafinovanému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788, x&xxxx;xxxxxxxx čehož je xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostí xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx žadatelem předložený xxxx monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.

(6)

Dopisem ze xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Komisi, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX.

(7)

Xxx 8. května 2019 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788.

(8)

Dopisem xx xxx 28. července 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX Xxxxxx, xx xx xxx 1. srpna 2020 xxxxxxx svůj název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.

(9)

Xxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA xxxxxxxxxxx společnost Monsanto Xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx XxxxXxxxxxx LP.

(10)

Dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx prohlášení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) a zohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx nutričního xxxxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 u lidí. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxx z ní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byl proveden xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx se xxxxxx xx shromažďování xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × MON 89788 x/xxxx jejích xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje, xx Xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxx by xx xxxx povolit uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × MON 89788, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, pro použití xxxxxxx v žádosti.

(13)

Geneticky modifikované xxxx MON 87769 × XXX 89788 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(5).

(14)

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6).

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788 xx xxxx od odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx mastných xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxxxx xxxxxx používat x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k pěstování.

(17)

Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7).

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxx by měl xxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh.

(19)

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(20)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx k Úmluvě o biologické xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (8).

(21)

Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx prováděcí xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami stanovenými x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:

a)

potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, nebo xxx, xxx je xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × MON-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 písm. x), xxxx být xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Článek 4

Metoda detekce

Pro detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.

Článek 5

Monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Článek 6

Monitorování xx uvedení xx xxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx oleje, xx trh stanovený x&xxxx;xxxxxxx i) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 7

Registr Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Bayer XxxxXxxxxxx XX, 800 X, Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx KYRIAKIDES

členka Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1).

(3)  EFSA XXX Xxxxx (EFSA Panel xx Genetically Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2015. Scientific Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) for xxx placing xx xxx xxxxxx of XXX 87769 × XXX 89788 soybean, xxxxxxxxxxx modified to xxxxxxx stearidonic acid xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2015;13(10):4256; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4256.

(4)  EFSA XXX Xxxxx, 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx application (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx and xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx of xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX 87769 × XXX 89788. EFSA Xxxxxxx 2021;19(5):6589; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6589.

(5)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx monitorování záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx podle směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, s. 9).

(8)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 o přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx/xxxxx

:

Xxxxx XxxxXxxxxxx XX

Xxxxxx

:

800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx státy

Zastoupení x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Agriculture BV, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a specifikace xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobeny;

2)

krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, sestávají z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx v bodech 1 x&xxxx;2, s výjimkou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója MON-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 xxxxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx xxxxxxx kyseliny xxxxxxxx xx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx a Δ6 xxxxxxxxxx, xxx má xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX). XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mastných xxxxxxx xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosátu.

c)   Označování:

1)

Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 musí xxx xx názvem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xx vhodné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3)

Xx štítku xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, musí být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 x&xxxx;xxxx ověřené xx sóji x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0809 (pro XXX-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (xxx XXX-89788-1) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx American Oil Xxxxxxxx Society na xxxxxx https://www.aocs.org/crm.

e)   Jednoznačný identifikační xxx:

XXX-87769-7 × MON-89788-1.

f)   Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx o biologické rozmanitosti:

[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, záznam č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx nebo nakládání x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx podle xx.&xxxx;6 odst. 5 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

1)

Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace:

i)

množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxx extrakci oleje xxxxxxxx xx Xxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × MON-89788-1 dovezené xx Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx, zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

xxx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx olej xxxxxxxxxx do Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě produktů xxxxxxxxx v bodech x) xx iii).

2)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1;

xx)

xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xx xxx.

Xxxx.:

 Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx zveřejňovány formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.