Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 329 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D0798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D0798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/798

ze xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022) 3182)

(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Nizozemska xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, složek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 87769 × MON 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx (dále xxx „žádost“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 87769 × XXX 89788 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx pro jiná xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou pěstování.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 8. října 2015 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Úřad nebyl xxxxxxx xxxxxx k závěru x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788, x&xxxx;xxxxxxxx čehož xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nepříznivé účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.

(6)

Dopisem xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx dni 23. srpna 2018 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX.

(7)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxxxxx revidované xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788.

(8)

Xxxxxxx ze xxx 28. července 2020 informovala xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX Xxxxxx, že xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Agriculture XX.

(9)

Xxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 informovala společnost Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx ke xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP.

(10)

Dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx, xxxxx doplňuje jeho xxxxxxx stanovisko (4) a zohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxxxx z ní získaných, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx běleného xxxxxxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nutriční riziko.

(11)

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx zaměří xx xxxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného běleného xxxxxxxxxxxxxxx oleje, xx Xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx by se xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(5).

(14)

Xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6).

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxx doplňující jeho xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 se xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx mastných xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označování.

(16)

Aby xx zajistilo, že xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, mělo xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx povolení xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (7).

(18)

Držitel xxxxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh.

(19)

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx měly být xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(20)

Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8).

(21)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx předsedou. Xxxxx xxxxxxxxx akt xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 nebo x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) a b), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxxx xx štítku, nebo xxx, xxx je xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx být xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a prováděn plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného, xxxxxxxx, dezodorizovaného xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx i) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxx trvání xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx Společenství

Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxx povolení

Držitelem povolení xx společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, zastupovaná x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx po dobu 10 let xxx xxx jeho oznámení.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Bayer XxxxXxxxxxx LP, 800 X, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx v Unii společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Belgie.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Komisi

Stella KYRIAKIDES

členka Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.

(2)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2015. Scientific Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx xx XXX 87769 × XXX 89788 soybean, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xx glyphosate xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Journal 2015;13(10):4256; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4256.

(4)  EFSA XXX Xxxxx, 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on the xxxxxxxxx complementing xxx XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx application (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx authorisation xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx of xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX 87769 × XXX 89788. XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6589; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6589.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, s. 5).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o sledovatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a o změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxx uvádění xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA

a)   Žadatel a držitel povolení:

Jméno/název

:

Bayer XxxxXxxxxxx LP

Adresa

:

800 X. Xxxxxxxxx Boulevard, St. Xxxxx, Missouri 63167, Xxxxxxx státy

Zastoupení v Unii: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie

b)   Určení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × MON-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou z ní xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 desaturázu, xxx xx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;Δ6 xxxxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX). XXX xx xxxxxx přechodným xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin xxxxx-3 s dlouhým řetězcem.

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 musí xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx tam, xxx xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxx“.

3)

Xx štítku xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují sóju xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. b) xxxx 1, xxxx být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.

d)   Metoda detekce:

1)

Případově xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakci xxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 a dále ověřené xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx na adrese xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0809 (xxx XXX-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (xxx XXX-89788-1) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx na xxxxxx https://www.aocs.org/crm.

e)   Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx:

XXX-87769-7 × MON-89788-1.

f)   Informace xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx II Cartagenského xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti:

[Informační xxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx uvedení produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.

[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

1)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tyto informace:

i)

množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxx extrakci xxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx běleného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

xxx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tento rafinovaný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx olej xxxxxxxxxx xx Evropské xxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedení xx xxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x) xx xxx).

2)

Xx základě xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolení:

i)

přezkoumá údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx spotřebě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1;

xx)

xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx.

Xxxx.:

 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.