Plné znění - 32022R0860

(1)

Xxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx složky obsahující xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, omezeno xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xx-xx tato xxxxx spojena s možným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx je uvedeno x xx. 8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006.

(2)

X xxxx 2010 xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které se xxxx xxxxxxxxxx X x xxxx xxxxxxxxxx podle článku 13 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 (2). Xxx 30. xxxxxx 2011 (3) xxxxx xxxx vědecké stanovisko xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a udržení xxxxxxxx hladiny XXX xxxxxxxxxxxx v krvi. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxx X x xxxxxxx fermentované xxxx x xxxxx xxxxx 10 xx a udržením xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx.

(3)

X xxxx 2012 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže. Dne 12. xxxxxxxx 2013 (4) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx příčinnou souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahuje 2 xx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx spojení x xxxxxx složkami, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX cholesterolu x xxxx.

(4)

Xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviscích xxxxxxx xxxx v souvislosti s omezeními xxxxxxx na xxxxxx xxxxx o přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx na xxxx Xxxx, xxxxx úřad xxxxxxx, že xxxxxxxxx X xx formě xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnickým pracovníkům xxxxxxxxx o bezpečném a účinném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a úředně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx současným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s některými xxxxxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviscích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z červené fermentované xxxx.

(6)

Xxxxxxx fermentovaná xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx purpureus, xxx xxxx k produkci xxxxxxxxxx, z nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx K. X Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx tradiční xxxxxxxxxx x xxxxxxx trávení x xxxxxxxx xxxxx. X XX xxxx xxxxxxxx jej xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx seznam Xxxx v nařízení (XX) x. 1333/2008 (5) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxx xxxx 15. květnem 1997, x xxxxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (6) o nových xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x (XX) x. 1333/2008.

(7)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) x. 1925/2006 xxx xxxxxxxxxx v červené xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 307/2012 (7). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže“ x xxxxxxxxx xxxxxx (8). X xxxxxxxx stanovisku xxxxxxx agentura k závěru, xx „xxxxxxxx xx xxxxxxx červené xxxxxxxxxxxx xxxx, a zejména: přítomnosti xxxxxxxxxx K (nazývaného xxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx statiny; xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx dne 13. xxxxx 2016 (9), která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příznivých xxxxxx x xxxxx toxicity xxxxxxx stravy, xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx poukázala xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx monakolinů, a to xxxxxxx xxxxxxxxxx X, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýži, xx kterému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx u pacientů, xxxxx užívají xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx vyšší xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u některých zranitelných xxxxxx, xxxxxxxxx těhotných xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, osob starších 70 let x xxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provedla x xxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxxxxx DFG (10), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx k závěru, že „xxxxxxx plísňová xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Xxxxxx xxxxx x xxxx 2017 v souladu s článkem 8 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxxxxxxx úřad x xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýži.

(9)

Dne 25. června 2018 (11) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýži. Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx K ve xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x XX registrovány xxx léčbu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx je x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmech x xxxxxx xxxx vlivu xx udržení normální xxxxxxx XXX cholesterolu x xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx monakolinů z červené xxxxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx K v rozsahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx profilu xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (12) xxxxxxxxx úřad xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pořadí xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx tkáně (xxxxxx xxxxxxxxxxxx), játra, xxxxxxx systém, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx považují xx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxxx stravy, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx 10 xx/xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx hlášeny xxxxxxxxxx xxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx 3 mg/den xx dobu xxxx xxxxx xx jednoho xxxx a že xxxxx x xxxxxxxx rabdomyolýzy, xxxxxxxxxx x xxxxxxx onemocnění a nutnosti xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xx základě dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zdůraznil xx svém xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxx doporučení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx populaci x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxx vysvětlil, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx složení x xxxxxx xxxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx červenou xxxxxxxxxxxxx xxxx, a že xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s více xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx vyhodnoceny xxxxxxxxxx, xxx v kombinaci. Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nejistota xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx červené fermentované xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX3X4), xxx xx xxxxxx xx metabolismu monakolinů.

(11)

V souladu x xx. 4 xxxx. 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 307/2012 x xxxx, co xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx strany rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx xx spojení x xxxxxxxxxx informacemi pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

(12)

Tyto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx telekonferencí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx vysvětlení xxxxxxx xxxxxx důkazů xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx některé xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, nepovažovaly xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx xxxx údaje x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, jak xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx po uvedení xxxxxxx na trh, xxxxxxx xxxx podpůrné xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pomoc v souvislosti xx dvěma xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (13) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx podávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (14), xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx bezpečnosti podávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxxxx monakolin X xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s lovastatinem, u něhož xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a proto xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx o nežádoucích xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a znalecký xxxxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnosti látek xxxxxxx přidávaných do xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivému xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx 10 xx/xxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx 3 xx/xxx, mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx 3 xx x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxx přidávání xx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xx xxxx xxx povoleno xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES (15) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx denní dávka xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxx současně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stravy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx rýže, xxxxxxxx xxxxxxx, xx množství xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xxxx xxxxxxxxxx, a proto xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(16)

Xx xxxxxx poskytování xxxxxxx xxxxxxxxx o obsahu monakolinů xx etiketách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže. Xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx červené xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx zdravotní xxxxxxxx, xxx se poradily x xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých zranitelných xxxxxx spotřebitelů x xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, x xxxxx xxxxx existuje možnost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ženám, osobám xxxxxxx 70 let, xxxxx x xxxxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monakoliny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže.

(18)

Úřad xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx populace x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx zdraví, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx xxxxx být xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx xxxxxx a že xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx úřad xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx stravy xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxx, x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx profilu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxxxxxx předložit xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxx 5 prováděcího nařízení (XX) x. 307/2012. X xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xx Xxxxxx xxxx do xxxx let od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx xxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (ES) x. 1925/2006 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,