SMĚRNICE XXXXXX (EU) 2020/2088
xx xxx 11. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vonných xxxxx v xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. června 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. b) xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xx připevněném xxxxxx, xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx do xxxxxx v koncentracích xxxxxxx než 100 xx/xx x hračce xxxx xxxxxx součástech. Xxxx alergenní xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx II části XXX bodě 11 xxxxxx odstavci xxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), který xx Xxxxxx nápomocen xxxx xxxxxxxxx subjekt xxx posuzování xxxxx x xxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx, ve svém xxxxxxxxxx ze xxx 26. x 27. xxxxxx 2012 (2) xxxxxxxxxxx, xx kontaktní xxxxxxx xx vonné xxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx k xxxxxxxx xxxxxx látkám xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx hračky. XXXX xxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxxxxx letech xx xxxxx chemické xxxxx běžně xxxxxxxxx xx xxxxx různých xxxxx spotřebního xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přispívat x xxxxxxxx spotřebitelů xxxxxx xxxxxx dermální xxxxxx. XXXX xxxxxx, xx spotřebitelé jsou xxxxxx xxxxxx vystaveni xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kosmetických přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxx zboží x farmaceutických xxxxxxx x xxxxxxx rovněž x xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx významnou xxxx všechny tyto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx expozice, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx 13-1 uvedená ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx kontaktních alergenů x xxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx průzkumu xxxxxxxxxx xx alergenní xxxxx xx xxxxxxxxx xxx děti, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Dánsku (3), xxxxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx látek v xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx radí Xxxxxx expertní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx podskupina, xxxxx xx zabývá chemickými xxxxxxx v xxxxxxxx (xxxx jen „podskupina xxx chemické xxxxx“), xx za úkol xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity x hračkách. |
(5) |
Na xxx xxxxxx dne 13. xxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx připomněla, xx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx, bez xxxxxx xx to, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx v hračkách. Xxxxx xx o xxx. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nezávisí xx xxx, jak xx xxxxx xxxxxxx, xxx. xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu na xx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx v hračkách. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje riziko x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx proto, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx důkladně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx předchůdci. |
(6) |
Na xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (5) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx prokázané xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidí xxxxxxx v xxxxxxx 13-1 stanoviska výboru XXXX xx xxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xx xxxx xxx doplněny xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nebo na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx směrnice 2009/48/XX. |
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 13. xxxx 2019. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost hraček xx xxx xxxxxx xxx 13. září 2019 xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx 4 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 11 třetím xxxxxxxx směrnice 2009/48/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx (xxxxx CAS 106-22-9) xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx citronellolu. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx XXX 1117-61-9 x 7540-51-4 xxxxxxx x tabulce 13-1 stanoviska xxxxxx XXXX xx xxx 26. x 27. xxxxxx 2012. |
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx výboru XXXX xx dne 26. x 27. xxxxxx 2012 a xx xxxxxxxxxx expertní xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxx 2019 xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx 13-1 xxxxxxxxxx VVBS ze xxx 26. a 27. xxxxxx 2012, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx nevztahuje xxxxx xxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/48/XX, by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 11 třetím xxxxxxxx xxxxxxx směrnice. |
(10) |
Směrnice 2009/48/XX xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 47 odst. 1 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí xx 4. července 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx znění.
Použijí tyto xxxxxxxx ode xxx 5. xxxxxxxx 2022.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 11. xxxxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 170, 30.6.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx allergens xx xxxxxxxx xxxxxxxx, 26.–27. xxxxxx 2012 (XXXX/1459/11),xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_102.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx – Agentura xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx – xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Products No. 148, 2016,
https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf
(4) Zápis xx xxxxxx expertní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13. xxxx 2019,https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996
(5) Zápis xx xxxxxx podskupiny pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 3. xxxxxx 2018,xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxxXxx&xxx;xxxxx=19025
XXXXXXX
X xxxxxxx II xxxxx III bodě 11 třetím odstavci xx tabulka mění xxxxx:
1) |
xxxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
doplňují xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|