XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2089
xx xxx 11. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx příloha II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx o xxxxx alergenních vonných xxxxx x hračkách
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxxx xxxxxx xxxxx 55 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx jsou uvedeny x tabulce v xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx odstavci xxxxxxx xxxxxxxx, x cílem xxxxxxx xxxx před xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx látky xxxxxxxx, xxxx-xx použity x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“), xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezávislý xxxxxxx xxx posuzování xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xx xxxx stanovisku xx xxx 26. x 27. června 2012&xxxx;(2) xxxxxxxxxxx, že kontaktní xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx obecný, xxxxxxx x xxxxxxxx problém x xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx spotřebního zboží, xxxx xxxx xxxxxx. XXXX rovněž xxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxx se vonné xxxxxxxx látky běžně xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kosmetických xxxxxxxxx, xxxxxx spotřebního xxxxx a farmaceutických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxx alergiemi xxxxx xxxxxxxxx roli xxxxxxx xxxx expozice, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx dávka xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřeného xx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx provedla Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, medvídku x gumičkách. |
(4) |
Při přípravě xxxxxxxxxxxxxx návrhů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti hraček xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx“), xx za xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(5) |
Xx xxx schůzi dne 13. září 2019&xxxx;(4) xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx na xx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxx. xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx na tom, xxx je xxxxx xxxxxxx, xxx. xx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xx alergenní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo v xxxxxxxx. Xxxxxxxx skupina xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by mohla xxxxxxxxxxxx riziko x x hračkách. Xxxxxxxxxx xxxxx, xx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx alergenních xxxxxxx xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx formulovaná výborem XXXX a xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxxxx Xxxxxx zakázat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xx rozdíl xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009&xxxx;(5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Komisi xxxxxxxxxx stanovit pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
Xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. XXXX tak potvrdil xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zboží (xxxx xxx „XXXX“) xx xxx 7. xxxxxxxx 2004&xxxx;(6), že xxxxx atranol x xxxxxxxxxxxx xx neměly xxx obsaženy xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxxx dne 3. xxxxxx 2018&xxxx;(7) doporučila xxxxxxx používání atranolu x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx tabulky x xxxxxxx XX xxxxx III xxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2009/48/ES. |
(8) |
Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x nepotravinářské xxxxxxx xxxxxx spotřebitelům (xxxx xxx „SCCNFP“), xxxx xxx předchůdcem xxxxxx XXXX, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx 1999&xxxx;(8) látku xxxxxx-xxx-2-xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky, které xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx-xxx-2-xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx vonné látky, xxxxx v souladu x xxxxxxxx XX xxxxx XXX bodem 11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2009/48/ES musí xxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx připojeném xxxxxx, xx xxxxx xxxx xx doprovodném xxxxxx. Xxxxx doporučení, xxx XXXXXX xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 25. xxxx 2001 (9), by xxxxx methyl-okt-2-ynoátu v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,01 %. |
(9) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx chloratranol nejsou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx XXXXXX, že xxxxx xxxxxx-xxx-2-xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx neměl xxxxxxxxx 0,01 %, xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx schůzi dne 13. září 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx-xxx-2-xxxxxx x xxxxxxxx. |
(10) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, XXXX x XXXXXX x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, chloratranolu a xxxxxx-xxx-2-xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx zakázáno. |
(11) |
Směrnice 2009/48/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 47 xxxx. 1 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 4. července 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Použijí xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5. xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, 26.–27. xxxxxx (XXXX/1459/11),xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_102.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx – xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Survey xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx – toys xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx Chemical Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. 148, 2016,
xxxxx://xxx2.xxx.xx/Xxxxx/xxxxxxxxxxxx/2016/08/978-87-93529-00-7.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx schůze xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. září 2019,
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=17996
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x kosmetických xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59).
(6) SCCP xxxxxxx xx atranol and xxxxxxxxxxxxx present in xxxxxxx xxxxxxxx (x.x. xxx xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx), 7. xxxxxxxx 2004 (XXXX/00847/04),
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_006.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze schůze xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xx dne 3. xxxxxx 2018,
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxxXxx&xxx;xxxxx=19025
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx – X xxxxxx of the xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx information xxx identification xx xxxxxxxx allergens, 8. xxxxxxxx 1999 (SCCNFP/0017/98 Xxxxx), tabulka 6x, x. 23,
https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out98_en.pdf
(9) Opinion xxxxxxxxxx Xx xxxxxxx List xx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx Part xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx to xxx Xxxxxxxxxxxx and Conditions xxxx xxxx, 25. xxxx 2001 (SCCNFP/0392/00 xxxxx), x. 8,
https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out150_en.pdf
XXXXXXX
X xxxxxxx II xxxxx III xx xxx 11 xxxx xxxxx:
1) |
x xxxxxx xxxxxxxx xx x tabulce xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
2) |
ve xxxxxx odstavci se x tabulce xxxxxxx xxxxxxx 10. |