XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1978
ze xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx použití bis(2-ethylhexyl)-ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP), xxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) v náhradních xxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx I. |
|
(3) |
Směrnicí Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 (2) byly xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), dibutylftalát (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX směrnice 2011/65/EU. |
|
(4) |
Směrnice Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 stanoví, xx xxxxxxx látek XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX se xxxxxxxxxx xx náhradní xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx na xxx xxxx 22. xxxxxxxxx 2021. |
|
(5) |
Komise dne 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 obdržela xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx výjimky xxx xxxxxxx látek XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX v náhradních xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a používaných pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) v příloze XX xxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxx k závěru, že xxxxxxx negativní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx nahrazením xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX novými xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;6 směrnice 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx obdržené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spotřebitelů, xxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx docházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi podniky x&xxxx;xxxxxxxxxxx by xxx xxx informován x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdraví xxxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxx xxxxxx udělit xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplněním xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx, do xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx této směrnice x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx trvání xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx inovace. |
|
(11) |
Směrnice 2011/65/XX xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
V zájmu xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodávajících xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx platit xx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx omezené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zájmu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxx v platnost xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx použít se xxxxxxx působností xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha IV směrnice 2011/65/XX se mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, s. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/863 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx o seznam xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).
PŘÍLOHA
V příloze IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 47, xxxxx zní:
|
„47. |
Látky bis(2-ethylhexyl)-ftalát (XXXX), butylbenzylftalát (XXX), xxxxxxxxxxxxx (DBP) a diisobutylftalát (XXXX) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx do 21.&xxxx;xxxxxxxx 2028.“ |