SMĚRNICE XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2021/1978
xx xxx 11. srpna 2021,
xxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalátu (XXXX) v náhradních dílech xxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx a používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 5 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Podle xxxxxxxx 2011/65/XX musí xxxxxxx xxxxx zajistit, xxx elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx a jsou uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxxxx, xxxx uvedeny x&xxxx;xxxx xxxxxxx X. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 (2) byly xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (DIBP) xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
(4) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2015/863 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP, DBP x&xxxx;XXXX xx xxxxxxxxxx xx náhradní díly xxx opravy, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx, uvedených xx xxx xxxx 22. xxxxxxxxx 2021. |
(5) |
Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2011/65/XX o uvedení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP, DBP x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotnických xxxxxxxxxx a používaných xxx xxxxxx opravu nebo xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dílů xxxxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zúčastněnými stranami x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx konzultací xxxx xxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spotřebitelů, xxxx xx k opětovnému xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpětného xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx náhradních dílů. |
(8) |
Požadovaná xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (3), x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx udělena xx dobu xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxx směrnice x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx doba xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx a ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx požadovaná xxxxxxx xxxx platit xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v platnost, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zájmu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vstupu uvedeného xxxxxx v platnost xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx a měla by xx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha XX směrnice 2011/65/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Členské státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 11. srpna 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx xxx 31. března 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX a o zrušení nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 47, xxxxx xxx:
„47. |
Xxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci kontrolovatelného xxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxx xxxx podniky x&xxxx;xx spotřebitel xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informován. Platí xx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2028.“ |